问克拉霉素微生物限度检验,克拉霉素不溶于水要怎么做

发布网友发布时间：2023-12-16 18:08

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热心网友时间：2024-01-05 01:35

方法1 取供试品5g（或5ml ) ，加至含溶化的（温度不超过45℃ ）5g司盘80 、3g单硬脂酸甘油酯、10g聚山梨酯80 无菌混合物的烧杯中，用无菌玻棒搅拌成团后，慢慢加人45 ℃ 的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml ，边加边搅拌，使供试品充分乳化，作为1 : 20 的供试液。方法2 取供试品10g ，加至含20ml 无菌十四烷酸异丙酯（制法见附录XII A 无菌检查法中供试品的无菌检查项下）和无菌玻璃珠的适宜容器中．必要时可增加十四烷酸异丙酯的用量，充分振摇，使供试品溶解。然后加入45 ℃ 的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液10Oml ，振摇5～10 分钟，萃取，静置使油水明显分层，取其水层作为l : 10 的供试液药典上有详细方法，一查便知。