疫苗临床试验需要多久，分为几个阶段？

发布网友发布时间：2022-04-21 03:11

我来回答

共5个回答

热心网友时间：2022-06-17 16:22

时间主要取决于临床试验的进展，疫苗的临床试验一共分为四个阶段。

一，第一阶段

第一阶段就是临床第一期的阶段，在这个阶段会进行一些药物对人体安全的方面的测试，进行一系列的实验，根据人体对药物的反应，做出总结，同时也会收取人体对药物的吸收，以及药物在人体的扩散，代谢情况。根据这些做出一系列可行性的评估。

二，第二阶段

临床二期的阶段，这个阶段主要是看药物对患者的相关症状的治疗作用，同时也要评估药物的安全性，在这个阶段，治疗的作用也为后来用药用量提供了参考实验。

三，第三阶段

临床三期阶段，进一步验证药物的治疗作用，同时再次分析治疗的安全性。这个阶段会作为药物后续的申请和注册提供了有力的依据。

四，第四阶段

临床四期阶段，在这个阶段，药物已经上市，需要的人购买后相关人员会进行系列的研究，主要是了解药物使用过程中的疗效，以及一些不良反应，给出参考的风险指标，同时也为后续药物使用用量的改良提供依据。

疫苗的研发需要经过严格的这些程序，这些程序可以加快速度，一个结束之后立刻进行下一个环节，但是每个程序是都不能少的，因为每个环节都有其作用，每个环节的数据对疫苗最后的生产提供了依据，所以这些环节是不能少的。所以来说一个疫苗的研制时间是不确定的，主要看每个环节的进展情况。

这次研制疫苗各个专家真的是非常辛苦，每个环节不仅是认认真真，而且还是加班加点，不敢耽误一秒的时间。为科学家的精神点赞。他们是我们安全的守护者。感谢他们的奉献精神。

热心网友时间：2022-06-17 16:22

疫苗临床试验需要非常长的时间，也许要一年以上或者几年，主要分为4个阶段，Ⅰ期临床试验是小范围研究（20-30人）， Ⅱ期试验目的是观察或者评价疫苗在目标人群（300例）中是否能获得预期效果，Ⅲ期试验的目的为全面评价疫苗的保护效果和安全性（500例）， Ⅳ期临床试验是疫苗注册上市后，对疫苗实际应用人群的安全性和有效性进行综合评价。

热心网友时间：2022-06-17 16:23

分为四个阶段：Ⅰ期临床试验，包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。目的是药物对人体的安全性，观察不良反应，以及人体对药物的吸收代谢情况。Ⅱ期临床试验，治疗作用初步评价阶段，目的是检验药物对症效果。Ⅲ期临床试验，治疗作用确证阶段，目的是进一步确定药物对症的治疗效果和对人体的安全性。Ⅳ期临床试验，为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段，目的是确定广泛人群条件下药物的疗效和不良反应，最终确定药剂量。

热心网友时间：2022-06-17 16:23

疫苗的研制是一个很漫长的过程，疫苗从研发到批量生产，需要经过种子毒株筛选、动物实验、人体临床试验、大规模人群验证、世界卫生组织许可、本国许可等一系列的程序。

热心网友时间：2022-06-17 16:24

疫苗从研发到推广是一个很长期的过程，有的甚至需要几年的时间，疫苗临床试验分为四期：即Ⅰ期，Ⅱ期，Ⅲ期和Ⅳ期。