药典规定,药品溶出度试验是什么?
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发布时间：2024-01-10 12:59
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时间：2024-03-13 03:39
溶出度：是指药物从片剂等固*剂在规定溶剂中溶出的速度和程度。溶出度是片剂质量控制的一个重要指标，对难溶性的药物一般都应作溶出度的检查。凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。溶出度%=（Ai×Mr× Xr%×n）/（Ar×0.1）溶出量（%）=A*Wt*S/At/W/St*100%
A为供试品溶液的吸光度或峰面积；Wt为自身对照的取用量（即约相当于平均片重或平均装量的供试品的量,g）； S 为供试品溶液的稀释倍数；At
为自身对照溶液的吸光度或峰面积；W为供试品的平均片重或平均装量(g）； St为自身对照溶液的稀释倍数
