药品品种档案和编码管理的相关制度由什么制定公布
发布网友
发布时间：2022-05-06 05:16
共1个回答
热心网友
时间：2022-06-29 15:22
信息中心
根据《药品注册管理办法》第一百零六条规定信息中心负责建立药品品种档案，对药品实行编码管理，汇集药品注册申报、临床试验期间安全性相关报告、审评、核查、检验、审批以及药品上市后变更的审批、备案、报告等信息。药品品种档案和编码管理的相关制度由信息中心制定公布。
扩展资料：
国家药监局信息中心主要职能：
1、承担国家药品监管信息化重点工程、重大项目的申报和实施相关工作。承担国家药品安全监管信息平台建设，组织推进国家药品监管业务应用信息系统建设。
2、归口管理国家局机关和直属单位网络安全和信息化建设。指导地方药品监管系统信息化相关业务工作。
3、参与起草国家药品（含医疗器械、化妆品）监管信息化建设发展规划。组织开展药品监管信息*研究，研究建立国家药品监管信息化标准体系。
4、负责中国食品药品监管数据中心的建设，承担监管信息数据的采集、整理、存储、分析、利用、监测、评价等管理工作。
5、负责国家局机关电子政务建设，承担国家局机关电子政务信息系统运行维护和网络安全技术保障工作。
6、承担药品监管统计业务工作，健全统计指标体系，开展数据采集、汇总、分析工作，编辑和提供统计资料。
7、研究开发药品信息产品，通过网络、期刊及其他技术交流与合作方式，面向系统、社会和行业开展信息服务。
8、开展药品监管信息相关领域的国际（地区）交流与合作。
9、承办国家局及其网络安全和信息化领导小组交办的其他事项。
参考资料来源：
宜宾市市场监督管理局-药品注册管理办法
国家药监局-信息中心主要职责
