PIC/ S是什么组织?

PIC/S是Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme的缩写，意为国际药品认证合作组织。PIC/S成立于1995年11月2日，前身是1970年成立的药品审查会Pharmaceutical Inspection Convention (PIC) ，其宗旨是以统一的标准实施药品GMP认证，在自愿的基础上，各成员国相互承...

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PIC/S，全称为Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，是一个国际性的药品认证合作组织，起源于1970年的药品审查会PIC。它的核心目标是通过制定统一的GMP（Good Manufacturing Practice）标准，成员国之间自愿承认官方的GMP认证报告，以此消除药品流通中的非关税贸易...

深入探究中国GMP法规变迁及其加入国际药品检查组织（PIC/S）的历程，需理解其深厚背景与重要意义。GMP（药品生产质量管理规范）起源于国外重大药物安全事件的教训，旨在确保药品质量和公众安全。自1963年美国首次发布以来，GMP经历了从规范到制度的不断完善。在中国，GMP的引入与实施经历四个关键阶段：早期尝试...

作为全球药品检查合作的平台，PIC/S旨在消除贸易壁垒，实现GMP互认，已有多个国家和地区的药监机构成为其成员，包括美国FDA、日本PMDA、澳大利亚TGA、英国MHRA等。加入过程分为预加入申请与正式申请两个阶段，预加入申请需最长2年，期间进行药品检查体系评估；正式申请最快1.5年、最慢6年，期间进行系统全面...

学名药是指原厂药的专利权过期后，其他PIC/S GMP厂可以同样的成分生产已核准的药品，学名药与原厂药具有相同有效成分、剂型、剂量、疗效的药品，并且经过食药署层层审核。台湾制药工业同业公会指出，学名药的外观、口味与原厂药因不同色素、矫味剂及其他辅助成分有所不同，除不影响药品的安全、品质...

交由PCI-SIG(PCI特殊兴趣组织)认证发布后才改名为“PCI-Express”。这个新标准将全面取代现行的PCI和AGP,最终实现总线标准的统一。它的主要优势就是数据传输速率高,目前最高可达到10GB/s以上,而且还有相当大的发展潜力。PCI Express也有多种规格,从PCI Express 1X到PCI Express 16X,能满足现在和将来一定时间内...

在社交媒体和即时通讯工具中，“pic/s”常常被视为“picture”和“speed”的组合缩写。其中，“pic”代表图片，而“s”则用来表示速度或者某种快速的情境。因此，“pic/s”在网络语境中可能表示“快速发图”或“图片...

PIC/S GMP认证作为全球药品生产质量管理的通行标准，对于药企拓展国际市场具有显著的重要性。它确保药企的生产和质量控制达到国际统一标准，提升产品竞争力。以下是药企迈向PIC/S GMP认证的路径概述：理解要求: 先从PIC/S官方网站获取详细指南，与欧盟GMP指南对比，理解其特殊要求。 内部准备: 对设施、设备...

PICO是基于循证医学（EBM）理论的一种将信息格式化的检索方式。为participants, interventions, comparisons, outcomes的缩写。

HS：睡前 Biw：每周1次 sos：需要时 QOD：隔日一次 ID：皮内注射。皮内注射，是把药物注射到皮肤的表皮以下，一般是真皮层以上，不到皮下组织。（一些疫苗多是这样的，还有药敏实验，还有局麻的前部操作）肌肉注射位置更深一些，深达肌肉组织。