gxp是什么意思(gxp数据是什么意思)
发布网友
发布时间：2024-05-10 21:57
共1个回答
热心网友
时间：2024-07-29 22:51
制药行业gep是什么意思
GEP是GoodEngineeringPractice的缩写，意译为良好工程质量管理规范。2008年12月，ISPE正式颁布《GEP指南》，并向全球制药行业及其相关工程顾问公司推广。
GEP经常用于描述一个规范化的公司所期望的，并非GMP法规所规定的工程管理体系。例如，有效的项目进度和成本的监督、管理和控制，并非是法规所必需或强制要求的，但是，它是一个投资项目的有效运作所必需的，是GEP的一部分。
GEP作为已经成熟运用于制药及其相关行业的规范化工程管理体系，涵盖了与产品质量和患者安全及其与项目建设活动相关的所有GxP/GMP和Non-GMP法规要求，确保了项目各个方面的合规性及其用户方预期项目目标的最终实现。
GEP涵盖了一项工程从项目启动（包括前期准备、项目需求及团队组织）、设计、采购、施工、调试与确认，直至竣工交付、操作维保、设施/设备退役的整个生命周期。
GEP在ISPE系列基准指南中的定义：
贯穿项目整个生命周期，所运用的那些已经制定的工程方法和标准，以交付合理、经济、高效的解决方案；
它是一个工程管理体系，关于如何实施和管理一个工程项目；
并非GxP（药品质量管理规范）体系强制要求的，但它是确保工程合理、经济、高效的实施所必需的；
是传统的工程方法，已成功运用于制药相关行业的工程管理中；
当面对大量技术指南、规范和标准时，需要特别记住的是所有的项目都是唯一的。GEP要求针对特殊的环境判断出优选方案，并平衡时间、成本、工程质量及风险；
确证工作是建立在GEP基础之上的。
GEP基于工程建造业的通用管理标准、工具和方法，涵盖了制药工业项目全生命周期管理及其GxP/GMP相关法规、指南的要求，提供了如安全、环境控制和GxP/GMP等领域的基础。其范围和内容包括如下方面：
专业的和有能力胜任的项目管理（工艺、程序及相关专业人员）
专业的和有能力胜任的设计、采购、施工、调试与确认、移交以及培训
充分考虑相关安全、健康、环保、工艺、自控等法规要求
充分考虑操作运行及维护保养要求
充分考虑通用的法规、标准、规范及指南
对于进行中的操作及维护有相应的合理的文档记录，证明它们和规程、准则的相关要求一致
gxp数据是什么意思
在游戏公会大型副本或BOSS开荒成功后，随着时间的推移，团队内固定成员对装备的需求开始减少，而团队成员的DKP主要来源来自开荒，在非开荒阶段，DKP的获取非常稀少。
为了不让装备浪费，固定团队会在需要的时候将非固定团队成员组进队内，拿取副本内的装备，但正如前面所说，非开荒阶段DKP获取速度很慢，非固定团队成员很容易在购买装备后出现负分情况。为此特别推出GXP数据。
停车场GXP一140是什么意思
停车场GXP一140是指该停车场的地理位置为GXP一号道路的140号位置。这个标识用于方便车主在停车场内找到自己停放的位置。
