什么是消字号产品79

发布网友 发布时间：2023-10-25 14:58

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热心网友 时间：2024-12-05 11:52

消字号产品（消毒卫生用品）是经过卫生部门批准生产的，在宣传上只能宣传抗抑菌功能；而国药准字号的产品是国家药监部门批准生产的，是可以宣传治疗疾病的产品。

批准文号的格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第××××号，许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验，费用较低，在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。

扩展资料

消字号批文的产品分类

从消毒产品中细分的卫生用品包括：

(一)妇女经期卫生用品。如卫生巾、卫生护垫等；

(二)尿布等排泄物卫生用品；

(三)皮肤、粘膜卫生用品，其中包括：①湿巾(纸)、②卫生湿巾(纸)、③抗(抑)菌洗剂(不含栓剂、皂类)；

(四)*眼镜护理用品；

(五)其他的一次性卫生用品，如纸巾、手(指)套、口罩、*等；

(六)卫生部规定的纳入卫生用品管理的其他物品。

一般的市面上常见的，只要是正规销售的，都需要办理消字号批文，消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。

消字号不是药品，要谨慎使用

参考资料：百度百科——消字号

热心网友 时间：2024-12-05 11:52

消字号产品就是针对消毒产品的审批。消字号即消毒产品批准字号，根据《消毒管理办法》（卫生部令第27号，自2002年7月1日起施行）第四十九的规定，消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物）、卫生用品和一次性使用医疗用品。

消毒产品的分类比较多，消字号产品不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。而但凡是消毒产品要在市场上销售，就必须要申请批准文号，且生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

在审批的流程上跟食字号比较类似，也是先要针对产品进行审核，产品配方的合理、合规性通过审核，找个消毒产品生产企业进行生产。终的产品的包装上，需标示：消毒产品执行标准号、消毒产品生产厂家的卫生许可证号、委托方的名称、地址、受托方的名称、地址。以及其他的商标、使用范围等等。

热心网友 时间：2024-12-05 11:53

消字号，是经地方卫生部门审核批准的卫生批号，虽然不具备任何疗效，属于卫生消毒用品范畴，检测指标主要为杀菌作用。消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

消字号的文号格式为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”。

主要区别

消字号和国药准字号有着本质的差别：

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴，而国药准字号是真正具备疗效的药品。

2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果，而国药准字号以治疗作用作为首要目标，具有针对性治疗功能。

3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责，审批时间一个月，检测指标主要为杀菌作用，审批费用仅数千元；

而准字号则专门由国家食品药品监督管理局审批，并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节，在确保安全有效的情况下才可能批准，整个过程通常需要5-10年，费用也高达数百万甚至数千万元。

4、二者在工艺方面的生产条件不同。

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扩展资料:

“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰。

同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过*药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。

《药品管理法》第二十九条
研制新药，必须按照*药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经*药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。

药物临床试验机构资格的认定办法，由*药品监督管理部门、*卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药，由*药品监督管理部门批准，发给新药证书。

所以，现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。百姓们在买药时，一定要仔细看好批准文号。无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药。

参考资料来源:

/ke.baidu.com/item/%E6%B6%88%E5%AD%97%E5%8F%B7/3116134?fr=aladdin"target="_blank"title="百度百科-消字号">百度百科-消字号

/ke.baidu.com/item/%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E5%87%86%E5%AD%97%E5%8F%B7"target="_blank"title="百度百科-国药准字号">百度百科-国药准字号

热心网友 时间：2024-12-05 11:53

热心网友 时间：2024-12-05 11:54