临床试验数据管理系统是什么?

发布网友发布时间：2022-04-25 07:56

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热心网友时间：2023-11-12 14:51

　　即EDC系统（Electronic Data Capture System），是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。EDC系统可以和其他临床试验相关系统进行整合，如*随机系统、项目管理系统等，成为临床试验项目核心管理平台。EDC系统因为其显著的优点，在欧美等发达国家的临床试验中已经被广泛采用，以替代传统的纸质病例报告表（CRF）。
　　国内比较专业的EDC系统有ASK/Clinical临床数据管理EDC系统

热心网友时间：2023-11-12 14:52

临床试验数据管理系统一般是指EDC（临床研究电子数据采集系统），主要作用是：改变以往纸质化临床研究时，数据采集速度慢，数据核查滞后，数据清理困难、试验周期长和数据质量不高的状况，保障了临床试验数据的质量，有效缩短临床研究的周期。此外数据管理系统还有RTSM/IWRS、MedCoding（医学智能编码系统）以及ePRO(患者结局系统)等。
百奥知通过WHO-Drug、CDISC、ISO9001、ISO20000、ISO27001等国际认证，通过数家医药企业和CRO公司的稽查，具备符合国际标准的完整质量体系。迄今为止，百奥知数据解决方案已经集合EDC（电子数据采集管理系统）、RTSM（随机化与试验药物管理系统）、CDTMS（临床数据全流程管理系统）、MedCoding(医学智能编码系统)、ePRO(患者结局系统)等众多产品，为广大用户提供全方位的数据解决方案，大幅度提高了数据采集、管理效率并极大提升数据质量。