口罩小作坊要办理什么证件?
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发布时间：2022-04-25 09:49
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热心网友
时间：2023-11-13 04:06
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件：
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩违法吗
售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话，也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪，进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决，工商行政管理部门依照《消费者权益保*》等法律法规和本办法的规定，保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益，对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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时间：2023-11-13 04:06
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级*食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。拿到二类资质的硬性条件：
(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。
(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。
(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。
(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。
(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。
(六)具有相应的生产设备。
(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。
(八)生产无菌医疗器械的，应具有符合规定的生产场地。
二、卖三无口罩违法吗
售卖假口罩会受到治安管理处罚法当中的300元以下行政罚款或者是5日以上10日以下的行政拘留除此之外的话，也会按照我国刑法当中的生产销售假冒伪劣产品罪，进行三年以下或者是三年以上的有期徒刑判决，工商行政管理部门依照《消费者权益保*》等法律法规和本办法的规定，保护消费者为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务的权益，对经营者侵害消费者权益的行为实施行政处罚。
《关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产、销售伪劣的防治、防护产品、物资，或者生产、销售用于防治传染病的假药、劣药，构成犯罪的，分别依照《刑法》第一百四十条、第一百四十一条、第一百四十二条的规定，以生产、销售伪劣产品罪，生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪定罪，依法从重处罚。
《中华人民共和国刑法》第一百四十条 生产、销售伪劣产品罪
生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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时间：2023-11-13 04:07
口罩厂生产的口罩类型不同，所需要办理的手续也是不一样的。其中最为复杂的是医用口罩，开办医用口罩生产厂，除了要办理生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证等开办工厂必要的证件外，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。生产劳保口罩出了基本的手续外，还需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证、特种劳动防护用品安全标志。但如果是生产普通的口罩，则只需要办理基本的生产证件即可。
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时间：2023-11-13 04:07
口罩厂生产的口罩类型不同，所需要办理的手续也是不一样的。其中最为复杂的是医用口罩，开办医用口罩生产厂，除了要办理生产许可证、营业许可证、卫生许可证、产品合格证等开办工厂必要的证件外，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理医疗器械产品注册证、医疗器械生产许可证。生产劳保口罩出了基本的手续外，还需要向省级技术监督局申请工业品生产许可证、特种劳动防护用品安全标志。但如果是生产普通的口罩，则只需要办理基本的生产证件即可。
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时间：2023-11-13 04:07
或行政审批局……
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时间：2023-11-13 04:07
或行政审批局……
