慢性肾脏病新药疗效佳 临床试验提前终止
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发布时间：2023-07-04 16:38
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时间：2024-12-15 05:13
知名英国国际大药厂日前宣布，针对慢性肾脏病的第三期临床实验，其SGLT2抑制剂因效果显著提早结束。
慢性肾脏病治疗新福音！慢性肾脏病患者要好好控制，否则恶化恐进展至洗肾，甚至增加心脏疾病早死风险。所幸，国际大药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）日前宣布，针对慢性肾脏病的第三期临床实验DAPA-CKD，SGLT2抑制剂因效果显著提早结束。阿斯特捷利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示，接受SGLT2抑制剂治疗的患者获得不错助益，希望改变全球慢性肾脏病管理。
慢性肾脏病控制不佳 增洗肾、心因性死亡风险
美国肾脏病基金会指出，慢性肾脏病是肾脏因故持续受损，且随时间伤害越来越大。若慢性肾脏病控制不佳，会演变成肾衰竭，需要洗肾或肾脏移植。且肾功能不佳，也会增加心脏疾病风险，造成死亡。
有效延缓慢性肾脏病 SGLT2抑制剂提早终止试验
《Medscape》报导，DAPA-CKD是一个多国、多中心、随机对照、双盲试验，收纳4,245位患者，评估SGLT2抑制剂与安慰剂相比，用于第2-4期慢性肾脏病合并蛋白尿、有或无第2型糖尿病病患的疗效。主要的试验复合终点，是当患者肾功能恶化、末期肾脏病、肾因或心因性死亡等因素。
在独立数据监测委员会评估后，显示SGLT2抑制剂疗效优于预期，因此决定提早结束试验。
SGLT2抑制剂 有助降低心因性死亡风险
SGLT2抑制剂是一种钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂（Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors, SGLT2 inhibitors），原用于治疗*第2型糖尿病控制不佳，作为单一疗法，也可为合并治疗的一部分，辅助饮食和运动以改善血糖控制，并有助减少体重和降低血压等额外益处。研究显示，在*第2型糖尿病患者中，SGLT2抑制剂有助降低心衰竭住院和心因性死亡的风险。
2019年8月，美国食品药物管理局（FDA）给予该SGLT2抑制剂快速审查资格，用于慢性肾脏病患者延缓肾功能衰竭、预防心因性或肾因性死亡。目前SGLT2抑制剂用于心衰竭治疗的新适应症申请，正在接受美国FDA的优先审查，欧洲药品管理局（EMA）以及其他地区监管机构的审查。
SGLT2抑制剂治疗慢性肾脏病 非第二型糖尿病患者也受益
阿斯特捷利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示：「慢性肾脏病患者的治疗选择有限，特别是针对没有第2型糖尿病的病患，我们非常高兴委员会做出此结论，接受治疗的患者获得不错的受益。SGLT2抑制剂有潜力改变全世界慢性肾脏病患者的管理。」
试验执行委员会及其联合*，来自伦敦大学学院的David Wheeler教授和来自格罗宁根大学医学中心的Hiddo L. Heerspink教授说：「参与这项试验是我们的荣幸。我们对委员会的建议感到高兴，并期待与医学界和慢性肾脏病患者分享此结果。」
