不良事件上报制度及流程
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发布时间：2023-09-10 02:26
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时间：2024-11-07 18:48
不良事件上报的制度有：责任制、奖励制。流程有：报告流程、审查流程、反馈流程。
一、制度
1、责任制
责任制是指在发生不良事件时，相关责任方必须按照规定履行应尽的责任，如*部门应及时采取措施，企业应主动披露事实*等。
2、奖励制
奖励制则是对于积极上报不良事件的个人或组织给予奖励，以激励更多人参与到不良事件的上报工作中来。这两个制度相辅相成，形成了不良事件上报的基本框架。
二、流程
1、报告流程
当发生不良事件时，相关责任方应尽快编写不良事件报告，将事件的经过、原因、影响等重要信息详细记录。报告应包括事件描述、涉及的人员、相关材料等，确保报告内容的全面性和准确性。
2、审查流程
接收到不良事件报告后，相关责任方应建立专门的审查机构或委员会，对事件报告进行仔细审查，并提出处理建议。审查流程应严格遵守程序规定，确保对不良事件的判断和处理公正、客观。
3、反馈流程
在审查结束后，相关责任方应及时向报告人反馈处理信息，告知对事件的认定结果以及相关的处置措施。这有助于维护报告人的权益，也有助于增强公众的参与和信任度。
不良事件的监测方法
1、人工监测
主要侧重于对已经发生的不良事件的上报与管理，包括主动上报和非主动上报两种形式。一般而言，人工监测方式能够监测所有类型的不良事件，由于这些监测方法随意性较大，且耗时费力，临床使用受限，但对于研究却很有帮助。
2、复合监测模式
随着信息技术的发展以及电子监测手段的提高，计算机监测逐渐被引入，形成一种电子监测与人工监控相结合的复合监测模式，此监测方法准确、高效且低耗，主要应用于以下几个方面。
3、全自动监测系统
在临床上，一些不良事件可以不依赖于医护人员的判断，通过完全量化的方式就能做出评判，因此，可以采用完全的自动监测系统而不需人工干预。
以上内容参考百度百科-不良事件
