想出售隐形眼镜和隐形眼镜护理液属于几类医疗器械？
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发布时间：2022-04-19 13:25
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时间：2023-07-05 13:45
随着人们对电子产品使用的频率越来越高，很多人视力下降，需要佩戴眼镜才能正常工作学习，但有形的眼镜 总是给人们带来诸多不便.许多人喜欢佩戴*眼镜，那么*眼镜如何才能合规经营?
美瞳等*眼镜和护理液，由于需要进入人体内部，属于对人体风险最高，最严格管理的级别，所以属于第三类医疗器械的范畴，出售*眼镜的商家，不论是眼镜店还是小商品批发城，饰品店等，都必须要取得医疗器械经营许可证才可以经营。
申请医疗器械经营许可证对场地检验仪器，人员配置，计算机系统等都有明确的要求，需要持营业执照复印件，申请报告经营场所证明文件，身份证相关材料等，到所在地医疗器械监管部门申请，审核员在对资料进行审查后会到现场检查，根据我们的经验，现场检查的时候做好细节很关键，尤其是质量管理制度，计算机操作都要到位，对于工作人员提出的整改建议要全力配合，否则被现场否决就很浪费时间了
想出售隐形眼镜和隐形眼镜护理液属于几类医疗器械?
第三类医疗器械，经营的话需要许可证
有医疗器械经营许可证可以卖卖隐形眼镜护理液吗
是的，拥有《医疗器械经营许可证》的商家可以销售隐形眼镜护理液。这是因为隐形眼镜护理液被视为国家严格监管的第三类医疗器械，商家需要获得相应的经营许可证才能进行销售。
眼镜店自己店里用的一瓶隐形眼镜药水不小心卖出去了怎么罚
隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械，条例规定，未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。另外，根据行政处罚法规定，违法行为两年内未被发现的，不予处罚。你最近销售的...
隐形眼镜护理液需要医疗器械经营许可证吗
隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械，如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》，否则按无证经营论处，不但没收全部经营的产品，还要没收违法所得，违法所得1万元以下的，并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的，并处10倍至20倍罚款。
隐形眼镜护理液可以开架销售吗开架销售吗
如无相关经营许可证不可以进行开架销售。2014年，《医疗器械监督管理条例》首次修订，隐形眼镜及护理液被列为最高风险的第三类医疗器械，商家卖隐形眼镜及护理液若没有医疗器械经营许可证，罚款将从5万元起步。食品药品监察局医疗器械处工作人员梁国栋表示“将隐形眼镜及护理液纳入第三类医疗器械监管，意味着...
隐形眼镜护理液的产品规定
根据医疗器械分类目录 第6822条第一款，隐形眼镜护理液属于三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》 ，生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能出售。消费者购买时需注意外包装上是否印有医疗器械注册证号（格式：国食药监械（准）字20**第***号...
想开店卖隐形眼镜的护理液,需要办医疗器械的许可证么
需要办医疗器械经营许可证，护理液属于第三类医疗器械，当然需要办三类的医疗器械证了。
药店卖有隐形眼镜护理液吗?
隐形眼镜护理液,不属于药品,药店是没有卖的,隐形眼镜属于第三类医疗器械(所谓第三类医疗器械是指植入人体、或用于支持生命,或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以控制的医疗器械。),是受管控的,你必须要到取得医疗器械经营许可证的隐形眼镜店里面去买。 本回答由提问者推荐 答案纠错 | ...
卖隐形眼镜需要什么条件
国家食品药品监督管理局于2002年将隐形眼镜及护理液列为三类医疗器械管理，实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业须达到以下准入条件：须有专职验光配镜师；须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备；须有独立的隐形眼镜验配区；须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
隐形眼镜和护理液属于医疗器械哪个经营范围
普通眼镜不属于医疗器械，可以没有医疗器械经营许可证。但是，眼镜店如果经营隐形眼镜，例如博士伦等，就必须三类医疗器械经营许可证。如果没有，对药监局来说属于无证经营医疗器械，对工商局而言，属于超范围经营。
