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关于药品进口管理的说法正确的是

发布网友 发布时间:2023-08-27 16:35

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热心网友 时间:2024-12-03 16:38

关于药品进口管理的说法正确的是A。

A.经批准,医疗机构因临床急需进口的少量药品,应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。

B.进口药品的检验样品不易贮存的,应当至少保存至有效期届满。

C.从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,按规定办理进口审批和口岸检验登记备案等手续。

D.中国食品药品检定研究院负责药品口岸检验机构的指定和审核工作。

【答案】:A。

本题考查的是进口药品注册管理,医疗机构因临床急需进口少量药品的,经*药品监督管理部门或者*授权的省、自治区、直辖市*批准,可以进口。

进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。故本题选A。进口药品的检验样品应当保存至有效期满。

不易贮存的留样,可根据实际情况掌握保存时间。故B错误。从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续,海关按有关规定实施监管。故C错误。

拓展:

药品管理制度的内容有以下几点:

1、常规药品管理,常规药品要按需确定种类,建立账目,专柜、分类放置,标识清楚,专人管理,清理、补充及时,无积压、过期、变质,并有交接登记;

2、口服药、外用药品区分放置,瓶签清晰。病区口服药基数按需求设置,存放于干燥清洁玻璃瓶内,瓶外蓝框白底标签应清楚标识药名、剂量、数量;病房根据病情需要设置外用药品基数,如石蜡油、漱口液、硫酸镁溶液等。外用药应专柜存放,使用红框白底标签标识,标签清晰,勿与消毒剂混放;

3、急救药品管理。急救药品做到“四定”:定量、定位、定专人保管、定期检查,完好率100%;建立急救药品一览卡、药品放置示意图、急救药品交接本。

班班交接,交接人员签名;每周一*长与治疗*共同清查一次,有记录并签名;护理人员必须掌握急救药品药理作用、使用方法和不良反应观察处理,并有培训考核记录;急救药品有备用基数,按分类依次放置,药物应标注有效期,用后及时补充。

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