新版gsp规定质量管理,验收,采购人员当具备哪些相关学历

从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称；从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历。

3、质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。负责处方审核的应当具有执业药师资格。4、在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品。5、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。6、企业应当建立药品采购、...

第一百二十六条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调...

02001：企业质量负责人应是执业药师，具有3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

对于人员及培训，质量管理和药品检验人员需具备药师及以上职称或中专及以上药学学历。验收人员和营业员需至少高中学历，初中学历者需有五年药品经营经验。所有相关人员需接受专业或岗位培训，并通过地市级以上药监部门的考试，取得岗位合格证书后才能上岗，且不得兼职。药品零售连锁门店需遵循上述规定。企业应注重...

2）药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1）中规定的相应条件。3）药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师（含药师、中药师）以上的技术职称，或者具有中专（含）以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培 训和省级药品监督管理部门考试合格后，取得岗位合格...

质量管理体系文件应符合企业实际，包括管理制度、职责说明和操作规程，文件管理需按照规定进行，定期审核和修订以确保使用现行有效文本。同时，明确各部门职责，如采购、销售和储存人员的学历要求。记录与凭证管理方面，数据录入需授权，更改需经过审核，书面记录需保存至少5年，特殊药品按照规定期限保存。设施设备...

【答案】：A 【解析】此处是新版GSP调整的知识点，需特别记忆：储存药品相对湿度为35%～75%。

新版GSP改变如下：1、在新版GSP第十一条和第十二条中明确规定：“（质量负责人资质）企业质量负责人应具有大学以上学历，是执业药师”，“（质量机构负责人资质）应具有药学及相关专业（指医学、生物、化学等专业，下同）大专以上学历，是执业药师”，这里明确规定了企业质量负责人和企业质量机构负责人必须...

新版gsp标准中质量负责人的职责有以下十条：一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。二、组织制订质量管理文件，并指导、监督文件的执行。三、负责对供货单位及其销售人员资格证明的审核。四、负责对所采购药品合法性的审核。五、负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等...