药品管理法第一百二十九条对应的条件
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发布时间:2022-04-24 09:41
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时间:2022-06-18 14:52
摘要第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。【条款释义】本条款是对从事药品零售企业质量管理、验收、采购、营业员岗位人员资格的规定,目的是加强对药品质量管理、验收、采购等环节的质量管控,因为上述岗位人员的药学专业水平和能力直接影响所经营药品的质量,为确保企业经营药品的质量,从事质量管理、验收、采购岗位人员必须具备一定的专业素质,包括一定的专业理论和实际操作能力;具备本规范规定的具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。为保证服务质量,营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。咨询记录 · 回答于2021-11-02药品管理法第一百二十九条对应的条件第一百二十九条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。【条款释义】本条款是对从事药品零售企业质量管理、验收、采购、营业员岗位人员资格的规定,目的是加强对药品质量管理、验收、采购等环节的质量管控,因为上述岗位人员的药学专业水平和能力直接影响所经营药品的质量,为确保企业经营药品的质量,从事质量管理、验收、采购岗位人员必须具备一定的专业素质,包括一定的专业理论和实际操作能力;具备本规范规定的具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。为保证服务质量,营业员应当具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。【检查要点】现场检查要点(1)质量管理、验收、采购人员是否具有药学或医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(2)营业员是否具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。2.现场检查方法(1)查企业职能框图、职工花名册和企业员工档案等,检查质量管理、验收、采购人员学历及专业技术职称证书原件或证明,核对学历或技术职称是否符合本规范。(2)查营业人员学历或相关文化程度证明,核对是否具有高中以上文化程度或符合省级药品监督管理部门规定的条件。(3)查企业质量管理、验收、采购、营业员岗位实际操作,核对质量管理、验收、采购、营业员在本岗位的实际工作能力是否符合规范要求。3.常见问题和现象(1)企业职能框图、职工花名册、员工档案等资料与实际岗位人员不符。(2)企业从事药品质量管理、验收、采购、营业员岗位人员学历、证明或专业技术职称证书与本规范要求不符或证件无效。(3)企业从事药品质量管理、验收、采购、营业员岗位人员能力与本岗位要求不符。
药品管理法129条情节严重情节怎么解释
《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金...
从事药品经营活动应当具备哪些条件?
(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员。(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境。(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。(4)具有保证经营药品质量的规章制度。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第五十三条:从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规...
中华人民共和国药品管理法实施办法的第六章 药品生产企业的管理
第二十九条 药品生产企业必须具有能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境,并保持整洁。配制输液剂、粉针剂的,必须具备超净条件。第三十条 药品生产企业必须具有能对所生产药品进行质量检验的独立机构和人员,具有相应的仪器和设备。第三十一条 中药厂(包括西药厂生产中药的车间)除依照本办法第二十八条...
药品说明书和药品不符怎么处罚
法律主观:药品来源不明的,相关部门将责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款。情节严重的,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。法律客观:《药品管理法》第一百二十九条...
《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?
质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验。经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当按照《药品管理法实施条例》第15条的规定配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。(三) 企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第...
医药厂GMP规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
第一百二十九条 成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。 第六节 特殊管理的物料和产品 第一百三十条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品(包括药材)、放射性药品、药品类易制毒化学品及易燃、易爆和其他危险品的验收、贮存、管理应当执行国家有关的规定。 第七节 其他 第一百三十一条 不合格的物料、中间产品...
开办药品生产企业必须具备哪些条件
1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;4、具有保证药品质量的规章制度。第九条 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《...
中华人民共和国药品管理法实施条例第五章 药品管理
第二十九条强调药物临床试验、生产药品和进口药品需符合《药品管理法》及条例,经国务院药品监督管理部门审查批准。国务院药品监督管理部门可以委托地方进行初步审查,并对样品进行检验。具体操作由国务院药品监督管理部门制定详细办法。研制新药需要进行临床试验的,申请人需经国务院药品监督管理部门批准,并在具有...
中华人民共和国药品管理法
《药品经营企业许可证》应当规定有效期,到期重新审查发证。具体办法由国务院卫生行政部门规定。第十一条 开办药品经营企业必须具备以下条件:一、具有与所经营药品相适应的药学技术人员。经营中药的企业和兼营药品的企业没有药学技术人员的,配备熟悉所经营药品的药性并经县级以上卫生行政部门审查登记的药工人员...
医疗机构药品质量监督管理办法的医疗机构药品质量监督管理办法
(征求意见稿) 第一条(立法目的及依据) 为配合医药卫生体制改革,积极推进国家基本药物制度,加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效、合理,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)、《医疗机构管理条例》、《...