医院制剂成果转化后还能生产
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发布时间：2023-06-21 14:11
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时间：2024-12-04 04:46
1．品种锐减 国家推出了一些列的*来指引规范医药制剂的发展，使得一些基础的医疗单位制剂的生产品种大幅度减小，一大批生产设备处于半停用或停用的状态，市场效益大幅下滑。
2．包装简陋 制剂的包装显得十分简陋，对一些医疗机构的制剂质量有着不同程度的影响。
3．专业知识不够丰富有一些医疗机构的制剂工作人员虽然毕业于药学专业，但是在工作岗位上很难进行新知识学习，自己也很少系统的参加培训。有一些制剂单元的人员采用轮岗制和药房的人员对调频次过多，这样的情况让制剂人员很难静下心来学习业务，故而制剂的专业度不够高，难以适应现代化医疗机构的工作要求。制剂存留意义医疗机构配制制剂的目的是为了治病，满足病人的需要，促进医疗事业的发展。医疗机构保留已有的制剂业务有一定的现实意义。一些医疗机构的制剂已经和其固有的文化融为一体。可以根据实际需要制定制剂，这样具有灵活大，适应性强。再者对效期不长、稳定性弱的产品，临床需要又小不合适药企大批量的生产。国外已有的产品而国内目前还没有的产品临床实际又需要这类产品，那么只有采用医院的制剂。因此，医疗机构的制剂不仅仅是必要的也是现实意义的需要。不过医疗机构制剂中存在的问题也是有的。制剂发展方向 1. 实际谨慎的对待认真对待医疗机构制剂的发展，结合实际情况和运用以及生产成本，对制剂品种、规格、产量等进行细致、负责的分析，加以筛选和决断，不要过于的盲目追求产量。如医疗机构暂时没有能力生产必要的制剂，可以运用和企业合作开发的模式进行，同时积极申报项目经费，对市场潜力大制剂产品加大科研力度的投入。2. 建立联盟，实现共享 主管部门可以在一些区域，选择一个制剂量大，医疗硬件设备较强的机构建立联盟，按照GPP标准进行，这样既满足了该机构的制剂需求，又解决了该区域内不能生产制剂的医疗机构单位。这样的区域联盟建立，可以把资源充分的利用起来，已起到共享的目的最大程度的为临床服务，同时也可以让大部分的医疗机构将制剂的重心转移到临床研究上来，进而提高制药人员的业务素质，提高医疗机构的整体水平，最后按照市场机制原理，对新建立的区域联盟，成立新的联盟制剂室，扩大市场，增加规模（市场），这便于集中人才，提高管理水平，最终提高经济效益。3. 质量控制对质量的把控需根据实际采取多样的方法达到目的，产品的检验转变为生产过程的质量控制，把检验改为预防为主。最终以质量为目标，把专业技术与管理等结合起来，从制剂产品的研究、设计、生产、售后等全过程的质量管控体系。4. 人员素质 人员的素质的高低决定产品质量的好坏。医疗机构要建立一支稳定的制剂生产队伍，需选择有高水平和实际工作能力的药学技术人员担任，此外还需搭配一个对生产情况有较高专业水平和实际工作能力的药检队伍来确保产品质量。医疗机构应对制剂室工作人员的特点和知识结构有目的性的开展岗位培训和质量教育。如轮训、脱产学习、业务考核、竞争上岗等多形式的再教育，以此加强基础的知识学习，不断强化专业知识，是制剂人员能够素质全面，适应制剂管理的工作。医疗机构加强对制剂的重视度，并恰当提高机构制剂人员的福利待遇，以此吸引人才。5. 发挥优势，开发制剂 医疗机构对中药制剂有着一定优势：优秀的名老中医，让机构的药学人员有机会向其请教，便于把一些疗效确切，副作用小的处方、单方、祖传秘方、少数民族药方等筛选，逐步的探索出不影响原药成分的制备工艺，制定出相应的质量标准，且在医疗机构应用下不断收集临床疗效及毒副作用资料。6. 积极创新医疗机构的本质决定了其具有信息密集、用药快速、临床验证等优势。新药的研发是推动药学事业发展的重要物质。市场上上市的新药，有一大部分来自医院的制剂，像三九胃泰等。医院制剂常见的有以下四类：制剂稳定，疗效确切，临床用量小；制剂稳定，疗效确切，临床用量大；制剂不稳定，疗效确切，临床用量小；制剂不稳定，疗效确切，临床用量大；医院制剂需继续坚持“规模把控、质量保证、特色创造、积极创新”的发展思路，制剂的研发工作有利于临床疾病的防治，不断的受到市场欢迎，得到*支持，开创医院制剂一个新局面。
