福建省实施《实验动物管理条例》的办法(2018修订)

发布网友发布时间：2023-06-28 18:28

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第一条　为了贯彻执行经*批准，由国家科委发布的《实验动物管理条例》，加强全省实验动物的管理工作，保证实验动物质量，使实验研究、检测结果和安全试验正确可靠，现根据国家条例，结合本省的实际情况，特制定本办法。第二条　本办法所称的实验动物，是指经人工饲育，对其携带的微生物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚的，用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。第三条　本办法适用于本省一切实验动物研究、保种、繁育、供应、应用、管理和监督，以及与实验动物相关的生产、供应笼器具、饲料、垫料、设备等支撑条件的单位和个人（以下简称各实验动物工作机构）。第四条　福建省科学技术委员会（以下简称省科委）主管本省实验动物工作，负责组织、监督本办法的实施和颁发本省“实验动物合格证”。

　　按照实验动物遗传学、微生物学、营养学和饲育环境等方面的国家标准，在本省实行实验动物的质量监督、质量合格认证和机构认证制度。具体标准由省科委根据国家科委制定的标准另行制定。

　　各地（市）、县科委负责管理本地区的实验动物工作。

　　省有关部门负责管理本部门的实验动物工作。第五条　用于实验动物的建筑设施应当合理布局，其空间组合、内外环境条件、设备设施、日常管理等，均须符合所需的科学要求，逐步做到标准化、系列化。第六条　一切用于实验动物的饲育器具、设备、实验动物的饮水和饲料的配制、成形、包装、运送、灭菌与保存，应符合各类、各系、各级实验动物所需要的标准，确保卫生和营养要求。第七条　实验动物的保种、繁育方法必须符合各类、各系、各级实验动物的微生物学、遗传学国家规定的标准，并持有微生物学、遗传学监测控制报告和繁育记录。

　　应用实验动物进行实验、安全评价和药品检定或制作生物制品等的单位，也必须具备相应的饲养条件。第八条　实验动物的引入和输出，除必须符合国家动植物检疫规定外，还须持有必要的符合实验动物的特定需要与技术要求的证明和记录。第九条　发现实验动物患病和死亡，应及时查明原因，妥善处理，并记录在案。发现实验动物患有传染病时，必须立即报告上级主管部门和省科委，同时通报畜牧部门和当地动物检疫、卫生防疫单位及有关实验动物饲养单位。对患病动物笼具、房舍应严密封锁，对患病动物严格隔离，并采取有效措施，扑灭疫情，防止蔓延。邻近的实验动物饲养和研究机构要采取紧急防疫措施，防止疫病传入。第十条　严禁使用遗传背景不清的实验动物进行科学研究和质量检定工作。申报科研课题和鉴定科研成果，应当把应用合格实验动物作为基本条件。否则科研项目不予立项，应用不合格实验动物取得检定或安全评价结果无效，研究结果不予承认，所生产的制品不得使用。第十一条　各实验动物工作机构应对机构内部的总体管理、经费使用、人才培养、繁育规划、统计核算、工作方式、操作规程、监控分析、设备维修等方面，建立切实可行的规章制度，每年应进行定期检查和总结。第十二条　各实验动物工作机构，应向省科委申请并领取单项或多项“实验动物合格证”。

　　省科委应会同有关部门经常对各实验动物机构的管理工作进行检查。第十三条　实验动物工作单位应配备适当比例的高级、中级、初级的科技人员和经过专业培训的饲养人员。对直接接触实验动物工作人员，每年至少进行一次体格检查。对患有传染性疾病、不宜承担所做工作的人员，应当及时调换工作。

　　各实验动物工作机构主管部门要鼓励和支持实验动物工作人员热爱本职工作，树立服务的观念，学习业务知识，提高业务水平，并定期进行业务考核。第十四条　对取得较大成绩的从事实验动物工作人员和做出显著成绩的集体，应给予表彰或奖励。

　　对违反本办法的实验动物工作机构，由发证部门视情节轻重予以通报批评、限期改进、直至吊销其“实验动物合格证”。

　　对发生实验动物疫情不报，或防疫措施不力而造成损失，应追究其领导或当事人的行政或经济责任。对造成严重后果而构成刑事犯罪的，由司法部门依法追究刑事责任。第十五条　本办法自颁布之日起施行。