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什么叫单克隆抗体,有何意义

发布网友 发布时间:2022-04-24 19:24

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热心网友 时间:2023-10-30 15:50

单克隆抗体(以下简称单抗)药物是抗体类药物中最重要的一类。按照人源化程度的不同,单抗药物可以分为鼠源单抗、嵌合单抗、人源化单抗和全人源单抗:

1>鼠源单抗:为早期的单抗药物,由于其为异源蛋白,因此在人体中具有免疫原性,易引发人体的抗鼠单抗免疫反应。综合来看,因鼠源单抗副作用大、半衰期短且药效较差,迄今为止,FDA 仅仅批准过 3 个鼠源单抗。

2>嵌合单抗:为了提高抗体的人源化程度,人们开发了嵌合抗体技术生产嵌合抗体。嵌合抗体是指用人抗体的恒定区取代小鼠的恒定区,保留鼠抗体的可变区序列,形*鼠嵌合的抗体。嵌合抗体相比鼠单抗,免疫原性大幅下降,因此副作用降低,半衰期加长,但是由于嵌合抗体仍保留了 30%左右的鼠源序列,还是会引起一定程度的免疫反应。

3>人源化单抗:为了进一步降低抗体的鼠源性,人们又开发了重构抗体技术生产重构人源化抗体。重构抗体就是互补决定区(CDR)移植技术,即将鼠抗体的 CDR 移植到人抗体的骨架区,这样制备得到的抗体人源化程度可达 90%以上,称为人源化抗体。

4>全人源化单抗:全人源化单抗是 100%人源性抗体,它是用于人类疾病治疗的理想抗体,目前它主要通过噬菌体展示技术和转基因小鼠技术制备。第一个全人源单抗药物就是大名鼎鼎的修美乐,它就是利用噬菌体展示技术研发成功的,适用于类风湿性关节炎等自身免疫疾病的治疗,2002 年上市,目前已经连续 6 年蝉联全球药品销售额榜首。

热心网友 时间:2023-10-30 15:51

单克隆抗体是指有单个B淋巴细胞经过无性繁殖,形成基因型相同的细胞群所产生的化学性单一,特异性强的抗体。与生物体内的多克隆抗体相对应,生物体内往往会产生许多种不同的抗体,当我们只需要一种抗体时,无法从多克隆抗体中准确分离出来,所以才有单克隆抗体的出现。因为单克隆抗体强的特异性,高灵敏度所以可以更好地识别我们需要作用的细胞或者细菌,病毒等。
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