发布网友 发布时间:2022-04-26 18:23
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热心网友 时间:2023-10-20 19:41
曲美主要成分受质疑 身为处方药却随意开卖 ■事件回放 最近,美国食品和药品管理局(FDA)*大卫。葛兰汉姆博士在美国参议院财政委员会听证会上宣布,目前至少有5种市场上较热门药物出现了较为严重的不良反应,必须得到严肃的审查,以确定它们是否还应该在市场上流通。他点名的这5种药物是罗氏制药公司的粉刺药“异维甲酸”、雅培药厂的“西布曲明”、阿斯利康公司的降胆固醇药“可定”,辉瑞制药公司的去痛药“伐地考昔”以及葛兰素史克公司的哮喘药“沙美特罗”。其中,西布曲明也是减肥药“曲美”的核心成分。 而香港特区*卫生署12月9日下令回收一种名为“燕窝修身宝”的一种减肥健康产品。卫生署发言人说:此种产品被发现含有西药“西布曲明”,含“西布曲明”的药剂制品必须在有医生处方的情况下方可发售,市民如已购买了这些产品应立即停止服用。 曲美:产品经SFDA批准 西布曲明全称盐酸西布曲明,相对于这个学名的陌生,减肥药曲美则是大名鼎鼎。而在太极集团关于曲美的网页上,第一句便是:“曲美正式名:盐酸西布曲明胶囊,主要成分是盐酸西布曲明,由太极集团涪陵制药厂生产,是美国FDA三十年来批准的第一个减肥药,是国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的第一个减肥药。”随即记者以消费者身份拨打了曲美售后服务电话。 话务员小姐让记者放心服用,因为“曲美是经过SFDA批准的减肥药品”。记者追问既然是药品为何不需要处方购买时,回答是“因为曲美是绝对安全的。”之后,记者致电太极集团宣传处,但太极集团最终不愿意给出答复。 SFDA:尚未正式表态 事实上,对于西布曲明而言,美国的FDA和(SFDA)是证明其安全性的两块金字招牌。眼下,FDA突然“背叛”,国家药监局成了曲美生死存亡的关键。但从14日记者给SFDA新闻处发出采访提纲至今,SFDA仍没有给出答复,而只是表示“负责此事的职能部门负责人不在,不能答复”。 但SFDA的一位专家向记者透露,依照上次PPA事件的经验,国外一旦大规模对某种药物成分进行审查,SFDA也必然会高度警惕。 而且,香港地区做出举动,势必会迅速给内地职能部门造成影响。在这种“内忧外患”的情况下,SFDA作出反应的第一步应该是指令国家药品不良反应监测中心启动监测程序。 据消息人士透露,目前SFDA也正在对此事进行研究,但具体结果尚不得而知。 宣传资料:言辞含糊 事实上,曲美遭遇西布曲明的危机已经不是第一次了。西布曲明2001年4月在意大利上市以后,意大利卫生当局收到了50起有关本品不良反应的报告,其中15%是严重的致命性反应,2例死亡。随后,意大利卫生当局宣布暂停销售所有含西布曲明的产品,并提请欧洲专利药品委员会(CPMP)重新对西布曲明进行风险-效益评估。 当时,国家药品不良反应监测中心紧急召开了专家论证会,曲美还向国家药品不良反应监测中心报告了有关情况。7月,CPMP宣布支持使用该产品,但要求在整个EC发出“致医生”函,以强调合理使用。意大利卫生部继而允许其重新在意大利市场销售,于是此事在国内也就再无下文。 其实,意大利批准西布曲明重新上市是有条件的———仅能由5类专家,即心脏病学家、糖尿病学家、内分泌学家以及那些在内科和营养学方面的专家开具处方。 此外,还要求服用此产品的病人记日记以监测其体重、心率和血压,医生每次在给病人处方时必须将这些数据填写清楚。同时,公司必须及时更新产品资料,以强调对患青光眼和高眼压病人给予特别照顾的重要性。 记者在曲美的宣传资料中发现,曲美称“本品自1998年在欧美上市以来,已有上千万肥胖者服用和成功减肥,并未发现危害人体健康的重要副作用,其安全性得到充分验证和全球公认。”还称“曲美的减重效果可以维持,并可减轻与肥胖有关的心血管等疾病的危险因素。” 药店:买曲美不用凭处方 记者昨日以消费者身份拨打卫生部的咨询热线,接待人员称尚未留意西布曲明的以上最新情况,但她明确表示,西布曲明属于药品,有副作用,根据个人身体情况不同,副作用程度的大小也不同。曲美属于国家准字号药品,必须在医生指导下服用。 然而在北京鹤年堂大药房和泰大药业大药房,服务员称现金购买即可无需处方。在北京同仁堂虎坊桥药店,服务员则表示,如果顾客愿意,可以购买后留下联系方式。 据了解,我国国产含盐酸西布曲明的药品共有9个(胶囊6个,片剂3个),进口药品2个(胶囊剂)。如大家非常熟悉的曲美、奥曲轻、奥丽娜、可秀、曲秀等都是以西布曲明为主要成分。 但据业内人士介绍,目前绝大多数减肥药都属于处方药,大都是按照非处方药的销售规则在运行———消费者在一些药店不需要处方就能买到。 对此,国家中医药管理局的一位人士认为,这种现象是多种因素共同作用的结果。一方面,厂家出于利润考虑,会在宣传中淡化处理药品身份和副作用,另一方面受传统思维影响,老百姓警惕性不高,认为减肥药不是药,只算是保健品,认为没必要去医院开个处方。而作为药店一方很容易为追求效益忽视对处方的要求,同时,在有些药店不需要出具处方的条件下,强制要求出示医生处方的药店就会面临经营上的弱势。 这位人士认为,曲美作为准字号处方药却可以随意购买是个不良行业现象,加大了对其他处方药的管理难度。热心网友 时间:2023-10-20 19:42
曲美来我们学校派发过试用装,我也拿了,我们拿去问过老师,他说这种成分抑制食欲,你觉得口干是因为它也抑制腺体分泌,唾液腺分泌减少了。因为它减少肾素,我们觉得不安全,就都不吃了。