ISO9001：2008条款中4。2。3有不符合项，如何才能做出原因分析及预防措施

发布网友发布时间：2022-05-16 21:35

共4个回答

热心网友时间：2023-09-11 21:50

不符合项分析：
未能提供对外来文件进行管理和控制的相关证据，不符合ISO9001：2008标准4.2.3条款f)确保外来文件得到识别，并控制其分发条款的要求。
原因分析：
由于文件控制文员对文件控制程序不熟，没能对公司的外来文件登记。还有技术部门和销售部门没有对收到的外来文件及时归档。
纠正措施：
1.开展培训工作对文件控制人员、销售部相关人员、技术人员学习公司的文件控制程序。
2.文控文员收集外来文件归档，建立外来文件清单并标识清楚。
3.文控中心对外来文件的发放进行控制。
跟踪验证：
（一星期后对纠正措施的实施情况验证）

热心网友时间：2023-09-11 21:51

没有对外来文件进行管理和控制只是现象，表现在没有将外来文件进行收集，编号，建立外来文件清单，并盖公司文控部门的受控章，对要求分发的外来文件的部门分发盖副本章的文件，并在文件分发记录表上登记。原因分析就是要分析外来文件没有进行上述管理及控制的原因是什么，是没有在《文件与资料管理程序》中规定，还是没有专人负责对文件进行管理，或是文件管理人员不知道如何管理。所以就是要针对不合格的原因进行分析，以消除不合格的原因，以防止此种现象再次发生，希望以上分析对您有益。

热心网友时间：2023-09-11 21:51

首先你知道4.2.3是什么吧？
《文件控制程序》中肯定有对外来文件相关操作的表述。
一般由国家法律、法规、行业标准、管理组成，或上级单位的有关文件。
知道《有效文件清单》吧，定期更新上述内容并对原内容进行更替、作废就行了。
原因：一、没按文件控制中的外来文件表述操作吧。。。呵呵。（可说成由于人员能力缺乏导致的不合格，即：6.2条款。但第三方判的是4.2.3，说明你们的内审员未作解释。。。但结局一样。）

热心网友时间：2023-09-11 21:52

制订外来文件管理办法，定期对外来文件进行管理