请教眼镜店三类医疗器械证办理经验
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发布时间：2022-05-23 10:03
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时间：2023-10-20 06:40
凡从事*眼镜验配的企业，必须取得由药监部门核发的《医疗器械经营许可证》，无证的企业和个人将不允许从事*眼镜的验配。
国家食品监督管理局于2002年将*眼镜及护理液列为三类医疗器械管理，实施许可证管理制度。申请《医疗器械经营许可证》的*眼镜验配企业须达到以下准入条件：须有专职验光配镜师；须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备；须有独立的*眼镜验配区；须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。
办理医疗器械许可证
一、需要准备的材料
营业执照、企业负责人身份、质量负责人身份证和学历证、房产证房产合同，经营场所及仓库场所平面图等
二、办理流程
1、收集资料包括营业执照复印件，学历复印件、身份证复印件、房产证复印件等
2、做资料包括平面图、设施设备目录、委托书、申请表、管理制度目录、真实性说明等等.
3、登入，预申报，窗口提交资料，符合提交，即可马上办理拿证。三类许可证办理，则需要的资料更多，现场验收更加严格
