盐酸依托必利分散片的药理毒理

发布网友发布时间：2022-05-11 02:35

共1个回答

热心网友时间：2023-08-14 11:45

毒理研究重复给药毒性大鼠经口给药剂量为10、30、100 mg/kg/d，持续26周，结果100 mg/kg/d组雌鼠的体重增加较快，摄食量和摄水量增多，与对照组相比，雌鼠的白蛋白值显著性下降，总蛋白量和A/G比值明显下降，雌鼠乳腺增生的发生率升高，所有大鼠的血清胆固醇、甘油三脂、磷脂值明显降低，30 mg/kg/d剂量组雌鼠的体重增加较快，摄食量略有增加，总蛋白量A/G比值，磷脂值降低，乳腺增生的发生率升高；无毒性反应剂量为10mg/kg/d。犬经口给药剂量为10、30、100 mg/kg/d，持续13周，结果100 mg/kg/d组动物从给药第一周开始，给药1小时后观察到自发活动减少、震颤、行为异常的症状，这些症状均在给药24小时后或恢复期消失，100 mg/kg/d剂量组一些动物的体重和体重增加幅度轻度降低；30 mg/kg/d以上组前列腺重量低于对照组，这与病理组织学检查所见前列腺组织轻度萎缩结果一致；以上改变均可恢复，无毒性反应剂量为10 mg/kg/d。生殖毒性一般生殖毒性试验中，雌雄动物经口给药，剂量为3、30、300 mg/kg，结果300 mg/kg剂量组给药初期约1/2雄鼠出现流涎体征，雌鼠给药和妊娠期间体重增加，在交配前摄食量增多；30 mg/kg以上剂量组雌鼠性周期延长，大鼠交配率、受孕率、胎仔存活率和胎仔发育未见异常。围产期生殖毒性试验中，30 mg/kg剂量组幼鼠体重增加缓慢，10、100mg/kg剂量组母鼠分娩、F1代仔鼠发育、生殖能力均未见异常。遗传毒性小鼠微核试验、微生物回复突变试验和人血细胞染色体畸变结果均为阴性。