维生素C注射液药物检查

发布网友发布时间：2024-10-04 21:30

共1个回答

热心网友时间：2024-12-13 01:08

维生素C注射液的pH值应在5.0至7.0的范围内，这一标准依据附录Ⅵ H的规定进行检测。其酸碱度的适宜性对于保证药物的稳定性和有效性至关重要。

在颜色方面，将本品稀释至每1毫升含50毫克维生素C的溶液，使用紫外、可见分光光度法（附录Ⅳ A），在特定波长420纳米处进行测量。结果显示，溶液的吸光度不应超过0.06，这是确保产品无明显色差，且维生素C含量准确无误的标准。

对于细菌内毒素，按照附录Ⅺ E的规定，本品必须经过严格的检查。每1毫升的注射液中内毒素含量应小于2.5EU，这是为了保证药物的安全性，防止潜在的细菌污染引发的不良反应。

此外，维生素C注射液还必须符合所有注射剂类药物的一般规定，这些规定涵盖了一系列的质量控制和生产工艺要求，以确保最终产品的合规性和有效性。