肺癌客观缓解率82%,强过劳拉替尼,ROS1靶向药Repotrectinib亮相ASCO

发布网友 发布时间：2024-10-05 20:16

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热心网友 时间：2024-10-05 20:59

全球瞩目的美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，研究者发表了新药Repotrectinib（洛普替尼）对比其他ROS1抑制剂（TKI）治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者疗效的最新数据。在一线治疗中，Repotrectinib达到了82%的有效率，这一成绩超越了劳拉替尼。

Repotrectinib（TPX-0005）是一种抑制ROS1、TRK和ALK活性的广谱新一代TKI。它能够克服多种对其他TKI产生抗性的基因突变，杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞，因此有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC，以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。

试验分为两个阶段，第一阶段为安全性评估试验，第二阶段为疗效评估试验，入组ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。第二阶段试验共纳入33例患者，其中11例先前未接受过任何靶向药治疗，22例接受过ROS1靶向药治疗。患者每日服用的Repotrectinib剂量从40mg到200mg不等。

一线方案显示，Repotrectinib的客观缓解率（ORR）为82%，在服用剂量≥160mg/日的患者中，这一数字达到了83%。与克唑替尼（72%）、塞瑞替尼（62%）、恩曲替尼（77%）、劳拉替尼（62%）相比，Repotrectinib的ORR遥遥领先。临床受益率（CBR）达到100%，意味着所有初次使用TKI治疗的患者在治疗过程中肿瘤明显缩小或稳定超过5个月。

二线方案中，对于既往接受过一种ROS1抑制剂治疗的患者，Repotrectinib的客观缓解率达到了39%，远高于Lorlatinib（27%）。如果患者接受过一种TKI治疗，且服用的Repotrectinib剂量≥160mg/日，ORR可高达55%。如果只使用过克唑替尼，且Repotrectinib服用剂量≥160mg/日，则ORR升至57%。在所有接受过TKI治疗的患者中（靶向治疗线数≥2），Repotrectinib的CBR也达到了73%。

在先前接受过一种靶向治疗的患者中，有4例脑转移患者，其中3例脑转移患者病灶客观缓解。而在未接受过TKI治疗的患者中，有3位脑转移患者，3例患者的脑转移病灶全部客观缓解，控制率100%。

在试验的第一阶段，常见（＞20%）的治疗相关不良事件包括头晕（57%）、味觉障碍（51%）、呼吸困难（30%）、乏力（30%）、便秘（29%）、感觉异常 (29%) 和贫血 (28 ％)。多数为1-2级不良反应，可以通过医疗手段或调整药物剂量解决。总体来看，Repotrectinib的不良反应发生率较低，但要注意，服用Repotrectinib时发生呼吸困难的可能性要高于其他靶向药物。

这项研究揭示了Repotrectinib在ROS1阳性的非小细胞肺癌治疗中的卓越表现，尤其是在二线治疗中，Repotrectinib的有效率远超其他药物，且在控制脑转移方面表现出色。Repotrectinib作为多靶点抑制剂，不仅在ROS1阳性NSCLC治疗上表现出色，也显示出了在其他实体瘤治疗上的潜力。

目前，这项研究还在进行中，患者的中位无进展生存期（FPS）和中位总生存期（OS）尚未确定。尽管如此，Repotrectinib已经展现出了显著的生存获益潜力，被视为在抗癌领域的一大突破。随着研究的深入，Repotrectinib有望为ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来更长的生存期和更高质量的生活。