藻酸双酯钠检查
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发布时间：2024-10-05 20:01
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时间：2024-10-11 06:07
在藻酸双酯钠的检测中，首先，需测定其酸度。取0.1克样品，用10毫升水溶解后，根据中国药典1990年二部附录44页的方法进行测定，确保其pH值在5.0到7.0之间。
溶液的颜色检测也很重要，0.1克样品溶解于10毫升水中，颜色与黄色3号标准比色液（参见中国药典1990年二部附录57页第一法）对比，不允许比标准溶液更深。
特性粘数测定是通过精确称取约3克（以干燥品计）样品，溶解于100毫升0.7mol/L氯化钠液中，过滤并弃去初滤液，取续滤液10毫升，按中国药典1990年二部附录19页方法测定，特性粘数需在9.0到14.0范围内。
氯化物检查中，将0.2克样品溶解在20毫升水中，加入硝酸，处理后与标准氯化钠溶液进行对比，确保不超过0.05%的浓度。
硫酸盐含量测试是取4.0克样品，先溶解，然后中和至中性，离心后取上清液，用标准硫酸钾溶液对比，口服用不得超过0.5%，注射用不得超过0.125%。
干燥失重方面，样品在80℃下减压干燥4小时，失重不超过10.0%以保证品质稳定。
重金属检查中，取1.0克样品，按中国药典1990年二部附录51页第二法测定，重金属含量需低于百万分之二十。
最后，砷盐含量的测定则涉及硝酸、硫酸等步骤，最终应符合0.0002%的限量标准，这是一项关键的质量控制指标。
扩展资料
藻酸双酯钠，在褐藻酸钠分子的羟基和羧基上分别引入磺酰基和丙二醇基而成的治疗高脂血症的海洋药物。本品为微黄色无定形粉末；无臭，味微甜；有引湿性。在水中易溶，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
