对氨基水杨酸钠肠溶片实验室分析方法
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发布时间:2024-10-03 13:02
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时间:2024-10-28 03:13
实验室测定对氨基水杨酸钠肠溶片含量的方法名为“对氨基水杨酸钠的测定—永停滴定法”。这种方法专用于测定该药物片剂中的有效成分含量,适用于对氨基水杨酸钠肠溶片的分析。
其工作原理是,首先取样处理,将供试品与水、稀盐酸与溴化钾混合,然后采用永停滴定法,用亚硝酸钠滴定液进行滴定。滴定过程中,根据滴定液的使用量,计算出对氨基水杨酸钠的含量。实验中需要用到的试剂包括浓氨试液、盐酸溶液、亚硝酸钠滴定液、基准对氨基苯磺酸、稀盐酸和溴化钾。
在试剂的制备中,亚硝酸钠滴定液需要配制,取亚硝酸钠7.2g溶解于适量水中,加入无水碳酸钠0.10g。对亚硝酸钠滴定液的标定过程涉及基准对氨基苯磺酸的称量和滴定,每毫升亚硝酸钠滴定液相当17.32mg对氨基苯磺酸。稀盐酸则通过稀释得到。
操作步骤中,将10片肠溶片研磨后,用水稀释至500毫升,滤过并取续滤液50毫升,加入其他试剂进行滴定。每毫升亚硝酸钠滴定液相当于21.11mg的C7H6NNaO3·2H2O。
所有操作均需按照“精密称取”和“精密量取”的标准进行,以确保结果的准确性。此方法的详细信息可参考中华人民共和国药典,由国家药典委员会编撰,化学工业出版社2005年版,其中相关内容在p.175页有详细说明。