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硼替佐米(万珂)不良反应

发布网友 发布时间:2024-10-03 12:06

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热心网友 时间:2024-10-03 18:47

在两项针对多发性骨髓瘤患者的临床研究中,228人接受了硼替佐米(万珂)治疗,剂量为1.3mg/m2,每周两次,每两周连续注射后停药10天,构成一个疗程,最多持续8个疗程。最常见的不良反应包括:



虚弱,包括疲劳、不适和乏力,发生率65%
恶心,发生率64%
腹泻,发生率51%
食欲下降,包括厌食,发生率43%
便秘,发生率43%
血小板减少,发生率43%
周围神经病,包括周围感觉神经病和加重,发生率37%
发热,发生率36%
呕吐,发生率36%
贫血,发生率32%

约14%的患者在治疗过程中至少有一次4级不良反应,其中血小板减少和中性粒细胞减少症是最常见的,发生率分别为3%和3%。严重不良事件,如可能导致死亡或住院时间延长的事件,共影响了50%的患者。最常见的严重不良事件包括发热、肺炎、腹泻和呕吐。


18%的患者由于药物相关的不良事件而停止治疗,其中原因包括周围神经病、血小板减少、腹泻和疲劳。研究中报告了两例可能与药物有关的死亡,一例因心跳呼吸停止,另一例因呼吸衰竭。


尽管单臂研究难以区分不良事件由药物还是基础疾病引起,但表4列出了最常见的不良反应和发生率,其中胃肠道、血液系统、心脏、肝胆、免疫、感染、神经系统、精神病、肾和泌尿系统以及呼吸系统的不良反应都有提及。


扩展资料

硼替佐米(万珂)属注射剂。硼替佐米是哺乳动物细胞中26S蛋白酶体糜蛋白酶样活性的可逆抑制剂。体外试验证明硼替佐米对多种类型的癌细胞具有细胞毒性。临床前肿瘤模型体内试验证明硼替佐米能够延迟包括多发性骨髓瘤在内的肿瘤生长。本品用于多发性骨髓瘤患者的治疗,有效性基于它的有效率。

硼替佐米(万珂)不良反应

贫血,发生率32% 约14%的患者在治疗过程中至少有一次4级不良反应,其中血小板减少和中性粒细胞减少症是最常见的,发生率分别为3%和3%。严重不良事件,如可能导致死亡或住院时间延长的事件,共影响了50%的患者。最常见的严重不良事件包括发热、肺炎、腹泻和呕吐。 18%的患者由于药物相关的不良事件而停止治疗,其中原因包括...

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硼替佐米(万珂)注意事项

胃肠道不良反应如恶心、腹泻、便秘和呕吐可能需要药物治疗,脱水时需补充体液和电解质。在使用过程中,胎儿的安全性尚未充分研究,建议妊娠妇女避免受孕,且应在治疗期间采取避孕措施。哺乳期妇女应避免哺乳,因为硼替佐米可能通过乳汁分泌,存在潜在风险。儿童用药的资料尚未明确,老年患者(65岁以上)的疗效和...

硼替佐米(万珂)药物过量

根据猴子的心血管安全性药理学研究,静脉注射硼替佐米(万珂)的潜在致死剂量与其对血压的影响有关,如显著下降。剂量超过3.0mg/m2,相当于临床推荐剂量的两倍,可能导致在给药后一小时内出现持续低血压,最终在12至14小时内出现死亡。这个剂量在猴子实验中已观察到明显的不良反应。在临床试验中,尚未报告...

万珂治疗多发性骨髓瘤发生药物性肝损害

此外万珂有很好的耐受性,多数副反应为轻度至中度,可以处理,最常见的副反应是周围神经病变,血小板减少,胃肠道反应。到目前为止万珂引起肝功能损害的资料很有限,Rosintilde;ol L[3]等报道一例复发性骨髓瘤患者接受万珂治疗中发生了严重肝炎,认识了这种罕见的潜在副反应,目的是对于怀疑肝脏严重副反应时...

使用骨髓瘤药物万可后出现忽冷忽热是什么原因

硼替佐米(万珂)主要的副作用是外周神经损伤,忽冷忽热、手脚麻木和刺痛都是神经功能异常的表现。要减少硼替佐米的副作用,主要有以下方法:将静脉注射改为皮下注射。减少硼替佐米剂量(可能影响疗效)。营养神经药物治疗,如B族维生素等(效果尚不明确)。如果没有凝血功能异常,可尝试中医理疗(效果尚...

硼替佐米(万珂)的不良反应

最常见的不良反应为血小板减少(3%)和中性粒细胞减少症(3%)。 严重不良事件的定义为,无论是否有因果关系任何导致死亡、危及生命、导致住院或延长住院时间、造成明显残疾或为重大的医疗事件。在研究过程中,228位患者中共有113位(50%)发生了严重不良事件。最常见的严重不良事件包括发热(7%)、...

多发性骨髓瘤化疗副作用有哪些

多发性骨髓瘤化疗的副作用包括:1、多数患者无明显副作用;2、消化道症状:是最常见的化疗副作用,表现为功能性腹泻、便秘等;3、硼替佐米(万珂)可导致血小板一过性下降、带状疱疹、末梢神经炎、发热、感染等;4、其他:如疲乏无力、皮疹等,临床上较少见。

科普知识问答

1、什么是万珂?万珂(通用名:硼替佐米)--第一个蛋白酶体靶向的抗肿瘤药物,具有全新的治疗模式,是10年来首个被批准治疗多发性骨髓瘤的药物,目前在全球87个国家获得批准应用,拥有超过55000例患者中安全应用的记录。2、万珂如何发挥抗肿瘤作用?蛋白酶体是体内多种酶的复合物,它负责多种与细胞...

万珂的说明书

1例为心跳呼吸停止,另1例为呼吸衰竭。最常见的不良事件列干表4,发生率≥10%的不良事件均包括在内。单臂研究通常不能鉴别不良事件是由药物造成还是患者基础疾病所致。规格 每瓶含有3.5mg硼替佐米的无菌冻干粉末。贮藏 在25℃(15~30℃)避光处保存 ——有关印度版万珂的放心购药渠道可直接Q我 ...

硼替佐米(万珂)药理毒理

硼替佐米(万珂)作为哺乳动物细胞中26S蛋白酶体的可逆抑制剂,其药效学机制主要体现在对细胞内环境的调控。26S蛋白酶体负责泛蛋白的降解,维持细胞内稳态。通过抑制这种酶体,硼替佐米能防止特异蛋白的水解,从而可能阻止多级信号传导链的异常,导致癌细胞的死亡。体外和临床前的实验数据表明,硼替佐米对...

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