艾滋病疫苗临床实验
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发布时间：2024-10-08 03:39
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时间：2024-10-26 14:08
2009年3月21日，中国食品药品监督管理局公布了一个重要消息，自主研发的预防性艾滋病疫苗已进入临床实验的第二阶段。这是中国首次在高危人群中对艾滋病疫苗的安全性和有效性进行大规模评估，标志着中国在这一领域取得了重要突破。
这款疫苗的研发始于1996年，由吉林大学、长春百克药业、中国药品生物制品检定所和广西壮族自治区疾病预防控制中心等多单位科研人员共同合作。一期临床试验从2005年3月12日在广西启动，49名健康志愿者参与了疫苗的注射。目前，二期临床试验在广西继续进行，将有230名经过知情同意的高危人群志愿者进行深入研究，旨在进一步验证疫苗的安全性和初步评估其有效性。
中国国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛强调，一期实验主要关注疫苗在健康人群中的安全性，结果显示疫苗是安全的。而二期实验的重点则是验证在高危人群中疫苗的适用性，以及它的初步疗效。颜江瑛指出，艾滋病疫苗的研发是一个长期且复杂的过程，目前还未达到广泛应用的程度，还需要更多的时间和努力。
2011年3月2日，长春高新的公告显示，长春百克药业有限责任公司的治疗类艾滋病疫苗项目取得了重要进展，已获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件，进入了初期的I期临床试验阶段，为疫苗的进一步研发奠定了基础。
扩展资料
艾滋病疫苗，即艾滋病病毒（HIV）疫苗，它注射了便可以在一段时间内防止艾滋病（类似乙肝疫苗的原理）此疫苗在老鼠身上试验成功，但在人体身上试验失败，造成20多人感染艾滋病病毒。HIV疫苗被认为是预防艾滋病的最有效工具。HIV（艾滋病病毒）为逆转录病毒，而逆转录酶缺乏校正修复功能，因而HIV的变异频率非常高，每一轮复制都会引入约10个碱基的错误。高的变异频率使世界不同地区甚至同一感染个体不同时期HIV的基因组都有较大差异，这就导致了从基因角度研制疫苗是非常困难的。
