医疗器械udi是什么?udi码如何在线查询?

发布网友发布时间：2024-10-02 01:41

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热心网友时间：2024-10-30 08:00

医疗器械UDI的普及与实施已经深入到医疗设备领域，它标志着医疗器械的“实名制”时代来临。UDI，全称为医疗器械唯一标识码，是赋予医疗器械产品和包装的独特标识，类似于我们的身份证号，用于识别和追踪医疗器械的生命周期。下面，我们来详细了解UDI的组成、查询方式以及编码规则。

首先，UDI由三个部分构成：医疗器械唯一标识码（UDI码）、数据载体（如一维码、二维码或RFID标签）以及医疗器械唯一标识数据库。UDI码是核心，它包含产品标识和生产标识，是医疗器械的身份标签。数据载体是UDI码的呈现形式，目前常见的有三种。

查询UDI码的途径有两个官方渠道：国家药品监督管理局（NMPA）的官方网站和数屿医械数据库。NMPA数据库提供产品标识、名称等信息，而数屿医械数据库除了官方数据外，还涵盖更多产品生命周期数据，支持多种查询方式。

编码规则方面，UDI码由发码机构制定，如中国物品编码中心、中关村工信二维码技术研究院和阿里健康科技等。每个机构都有自己的编码规则，例如中国物品编码中心的13位编码结构，中关村的MA码编码，以及阿里健康科技的AHM编码，包含了厂商信息、产品编码和生产标识等信息。

申请UDI码的过程包括选择合适的发码机构、创建产品标识DI、在申请时提交UDI码、生成生产标识PI并与数据载体匹配，最后将标识上传至国家统一的医疗器械唯一标识数据库并保持更新。