奥美拉唑胶囊2010版中国药典修订增订内容
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发布时间：2024-10-01 20:55
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时间：2天前
奥美拉唑肠溶胶囊，其英文名为Omeprazole Enteric Capsules，根据2010版中国药典的修订增订内容，其耐酸力检测有所变化。在该版本中，对药品的溶出性能进行了详细规定。
测试方法是依据溶出度测定法（附录ⅩC第一法），使用含有氯化钠和盐酸的溶液作为溶出介质，溶液浓度为每500毫升含有1克氯化钠和3.5毫升盐酸，转速设定为每分钟100转。在120分钟的实验过程中，将转篮取出，用中性水清洗，然后将残留颗粒转移到含有磷酸盐缓冲液（pH11.0）的棕色量瓶中，该缓冲液由磷酸钠和磷酸氢二钠溶液配制而成。
测定过程中，要求每粒胶囊在加入乙醇后，其溶出的峰面积应按照外标法进行计算。具体标准是：不超过2粒的胶囊溶出量不得低于标示量的90%，而6粒胶囊的平均含量必须达到或超过标示量的90%。这是为了确保药品在胃酸环境下的稳定性和有效性。
扩展资料
适用于十二指肠溃疡和卓-艾综合征（胃泌素瘤），也可用于胃溃疡、应激性溃疡和反流性食管炎。
奥美拉唑胶囊2010版中国药典修订增订内容
奥美拉唑肠溶胶囊，其英文名为Omeprazole Enteric Capsules，根据2010版中国药典的修订增订内容，其耐酸力检测有所变化。在该版本中，对药品的溶出性能进行了详细规定。测试方法是依据溶出度测定法（附录ⅩC第一法），使用含有氯化钠和盐酸的溶液作为溶出介质，溶液浓度为每500毫升含有1克氯化钠和3.5毫升盐...
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奥美拉唑肠溶胶囊
本品内容物为白色或类白色肠溶小丸或颗粒，或本品为肠溶胶囊剂，内容物为类白色粉末。3.4 鉴别 （1）取本品内容物的细粉适量（约相当于奥美拉唑10mg），加0.1mol/L氢氧化钠溶液20ml，振摇使奥美拉唑溶解，滤过，取滤液3ml，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。（2）...
奥美拉唑肠溶胶囊简介
取内容物,混合均匀,研细,精密称取适量(约相当于奥美拉唑20mg)置100ml量瓶中,加乙醇20ml与磷酸盐缓冲液(pH 11.0)约60ml,超声处理使奥美拉唑溶解,用磷酸盐缓冲液(pH 11.0)稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取奥美拉唑对...
奥美拉唑肠溶胶囊迪诺洛克
5.奥美拉唑可改变胃内pH值，从而使缓释和控释制剂受到破坏，药物溶出加快。6.奥美拉唑与其它药物相互作用研究表明，每日口服奥美拉唑20～40mg不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，如CYP1A2(咖啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9（S-华法林、吡罗昔康、双氯芬酸和萘普生）、CYP...
马来酸麦角新碱增加2010版中国药典修订增订内容
马来酸麦角新碱，化学名为Malaisuan Maijiao Xinjian或Ergometrine Maleate，在2010版中国药典的修订增订内容中有所体现。这一药品在2005年版药典第二部分，对应的书页号为36。在新的修订中，对马来酸麦角新碱的检查方法进行了更新。首先，测试其酸度，取样0.10克，加入10毫升水溶解，然后按照附录Ⅵ H的...
甲芬那酸的2010版中国药典修订增订内容
甲 芬 那 酸JiafennasuanMefenamic Acid修订：本品为N-2，3-二甲苯基邻氨基苯甲酸。按干燥品计算，含C15H15NO2应为98.0～102.0%。增订：(4) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。以上鉴别试验可选做（1）、（2）、（3）和（5）项或者...
奥美拉唑的药典介绍
有关物质 避光操作。取本品适量，用流动相制成每lml中约含0.2mg的供试品溶液与每lml中约含2μg的对照溶液；另取奥美拉唑对照品lmg与奥美拉唑磺酰化物（5-甲氧基-2-〔〔(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基〕-磺酰基〕-1H苯并咪唑）对照品lmg，加流动相溶解至10ml，摇匀，取20...
多烯酸乙酯的2010版中国药典修订增订内容
新增品种多烯酸乙酯Duoxisuan YizhiEthyl Polyenoate 本品系自海洋鱼类提取的鱼油经水解、精制、酯化而得的多不饱和脂肪酸乙酯化产品。含二十碳五烯酸乙酯（C22H34O2）和二十二碳六烯酸乙酯（C24H36O2）的总和不得少于84.0%，二十碳五烯酸乙酯与二十二碳六烯酸乙酯含量的比值应为0.4～1.0。 本品为...
克拉霉素胶囊中国药典修订增订内容
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多烯酸乙酯2010版中国药典修订增订内容
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