上海科华生物工程股份有限公司研发大事记
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发布时间：2024-09-29 02:56
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时间：2024-10-14 11:08
2008年，上海科华生物工程股份有限公司取得了显著的研发成果，其生产的KHB真空采血管产品成功获得医疗器械注册证，为公司产品文号的积累奠定了基础，截至当年10月，科华生物已拥有128个产品文号。
同年，卓越300系列全自动生化分析仪隆重发布，紧接着，卓越400和300系列通过了严格的CE认证，显示了公司在生化分析领域的技术实力。2007年，公司完成了上海市“科教兴市”项目——HBV/HCV/HIV核酸检测试剂盒（PCR荧光法）的开发，这款产品在国内市场上独树一帜。
2006年和2005年，ST-36W洗板机分别通过了欧盟权威认证机构TUV的CE认证，全自动实时荧光定量PCR仪和全自动DNA核酸提取系统也相继投入生产。这些成就进一步巩固了科华生物在实验室设备领域的领先地位。
在2003年，公司成功研制出填补国内空白的“乙肝病毒核心抗体IgM酶联免疫法检测试剂盒”，并在此基础上不断突破，2005年和2001年分别研制出艾滋病快速诊断试剂盒和第三代双抗原夹心HIV抗体酶联免疫诊断试剂盒，均通过WHO评估并列入采购名单，显示了公司在病毒检测领域的强大研发实力。
1999年至1989年，科华生物不断拓展肿瘤标志物和HIV检测技术，研制出CEA、PSA等系列诊断试剂盒，以及HIV-1型P24抗原酶免检测试剂盒，推动了相关检测技术的发展。1991年，公司在国内率先推出液体双剂型临床化学诊断试剂盒，引领了中国临床诊断试剂的革新。
1989年，科华生物突破技术难题，研发出国内首个酶联免疫法乙肝二对半试剂盒，标志着中国酶免疫试剂盒进入大规模商品化生产的崭新时代。这些里程碑式的研发成果，展示了科华生物持续的技术创新和市场领先地位。
扩展资料
上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，是中国规模最大的医疗诊断用品产业基地。历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的龙头企业。
