代丁阿德福韦酯片药代动力学

发布网友发布时间：2024-09-07 09:42

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热心网友时间：2024-12-03 14:21

阿德福韦酯片的药代动力学研究表明，无论是健康志愿者还是慢性乙肝患者，其药代动力学特征相似。单次口服，阿德福韦酯的生物利用度约为59%，血药浓度（Cmax）在0.58-4.00小时（中值1.75小时）达到18.4±6.26 ng/mL，AUC0-∞值为220±70.0 ng?h/mL。药物消除以二房室模型进行，末端消除半衰期约为7.48±1.65小时。在血浆中，阿德福韦与血浆蛋白结合的百分比不超过4%，在0.1-25 ug/mL浓度范围内。静脉注射1.0或3.0mg/kg/天的稳态分布体积分别为392±75和352±9mL/kg。口服后，阿德福韦酯快速转化为阿德福韦，如10mg口服后，24小时尿中回收阿德福韦的比例为45%。

在健康中国男性受试者中，空腹单剂量10mg阿德福韦酯的药代动力学表现为：AUC0-t约为224.75±69.67 ng?h/mL，AUC0-∞为251.01±75.43 ng?h/mL，Cmax约为21.24±7.87 ng/mL，Tmax为1.97±0.99小时，T1/2为9.68±5.01小时，结果与国际研究相近。

轻度肾损害（肌酐清除率≥50 mL/min）对阿德福韦酯的影响不大，无需调整剂量。但中度（50-49 mL/min）和重度（<50 mL/min）肾损害患者或肾病终末期患者可能需要根据肌酐清除率调整服药间隔，具体如下：

中度和重度肝损害对阿德福韦酯药代动力学影响较小，无需调整剂量。食物摄入对阿德福韦的药代动力学无明显影响。

扩展资料

代丁阿德福韦酯片，为类白色片剂。适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。