恩必普丁苯酞软胶囊药代动力学
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发布时间：2024-09-07 08:13
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时间：2024-10-03 07:07
在对中国健康男性的Ⅰ期药代动力学研究中，口服丁苯酞软胶囊的不同剂量显示出不同的药效参数。100mg、200mg和400mg的剂量，血浆中丁苯酞的平均达峰时间分别为0.88小时、1.25小时和1.25小时，平均峰浓度分别为78.7ng/ml、204.7ng/ml和726.6ng/ml。消除半衰期分别为12.46小时、11.84小时和7.52小时，AUC0-t值分别为93.2ng·hr/ml、323.8ng·hr/ml和1314.2ng·hr/ml。
餐后服用200mg丁苯酞，达峰时间显著延迟至约4小时，达峰浓度降低至67.0ng/ml，AUC0-t和AUC0→∞分别减小至136.8ng·hr/ml和193.6ng·hr/ml，说明食物对丁苯酞的吸收有显著影响。连续给药研究显示，每天四次，每次200mg，累积13次后，稳态浓度下丁苯酞有轻微蓄积，平均观察积累比为0.98，稳态积累比为1.18。
在动物药代动力学研究中，大鼠口服丁苯酞后消化道吸收快，1小时后消化道内丁苯酞含量达给药量的42%，5小时后降至8.1%。排泄方面，约70%以代谢产物形式排出，尿中排泄原形药占2.7%，粪中排泄占18.5%，总排泄量占73.7%。在大鼠体内，胃、脂肪、肠和脑等组织中，丁苯酞含量较高，而胆汁中的累积排出量极低，仅占所给剂量的0.022%。
扩展资料
本品成份为丁苯酞，为软胶囊，内容物为淡黄色或黄色油状液体。主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。 本品不良反应较少。
