【药物制剂】5分钟读懂NDC号,通过NDC号查持证商、生厂商以及处方信息...

发布网友发布时间：2024-09-06 13:50

共1个回答

热心网友时间：2024-09-09 22:30

对于药品研发人员而言，NDC号是一项重要的识别工具。NDC，即国家药品验证号，美国FDA负责编辑的药品数据库标识，用于追踪处方药和部分非处方药。通过NDC号，可以查询药品的持证商、生产商以及处方信息，如药品名称、剂型、规格等。

NDC号由10位数字组成，分为三段，每段代表不同的信息。第一段是FDA指定的标签商代码，代表制药商或分销商；第二段是产品代码，标志特定规格、剂型和处方；第三段是包装代码，表明包装类型和数量。NDC号的分配是唯一的，且获得美国NDC号的药品需在药店销售，出口药品至美国需注册并分配NDC号。

例如，NDC 0777-3105-02中的“0777”代表DISTA PRODUCTS COMPANY，"3105"标识胶囊剂型，"02"表示100粒装。NDC号变更时，可能需要新的编码，变更内容包括标签商、生产商等信息的调整。

查询NDC号，有多种途径。Dailymed提供详细药品信息，如说明书、剂型等，可通过NDC号直接查找。FDA官网也有NDC查询功能，但信息相对较少。NDClist网站则提供类似Dailymed的查询服务。通过NDC号，可以获取到药品的详细信息，包括生产商、持证商等关键信息。

以恒瑞医药的凯特力（地氟烷Desflurane）为例，NDC号“0781-6172-22”显示，恒瑞医药既是生产商也是持证商，而SANDOZ是其标签商，负责在美国市场销售。通过查询NDC号，还能找到对应公司及其ANDA号。

最后，通过FDA的数据库，可以找到多个中国药厂的NDC代码对应信息。掌握NDC号，对于药品研发和市场流通至关重要。更多药研资讯，可在【药研江湖】获取。