“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜的减肥...
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发布时间:2024-09-08 11:06
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时间:2024-10-04 19:10
自2014年FDA批准首款GLP-1类减肥药——利拉鲁肽以来,司美格鲁肽以其卓越的减肥效果在全球范围内风靡。这款胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂药物,每年销售额超过2000亿美元,推动了诺和诺德股价的飙升,如今其市值已超过6300亿。然而,随着专利逐渐到期,中国和印度的制药企业正蓄势待发,准备生产更便宜的仿制药,以惠及全球庞大的肥胖人群,特别是中国和印度,这两个国家的肥胖人口众多。
GLP-1类药物如司美格鲁肽和替尔泊肽通过模拟天然激素GLP-1发挥作用,其中司美格鲁肽每周注射一次,可使体重减轻15%,而替尔泊肽更进一步,每周一次就能实现22.5%的减重。这些药物除了减肥,还具有治疗糖尿病、降低肾衰风险、抑制炎症等多方面优点。然而,高昂的价格限制了其使用范围。
目前,利拉鲁肽的中国专利已过期,司美格鲁肽的专利也即将在2026年到期,印度和中国的制药公司正研发生物仿制药,预计价格将大幅下降,甚至可能达到原研药的一半。例如,Glenmark Pharmaceuticals的Lirafit已推出,每月费用仅约1.2美元,比利拉鲁肽便宜70%。中国市场上,华东医药和仁会生物的仿制药也已获得批准,有望降低GLP-1药物的使用门槛。
随着司美格鲁肽仿制药市场的竞争日益激烈,印度和中国的企业不仅在仿制,还通过改进分子结构寻求创新。印度Sun Pharmaceuticals开发的新分子GL0034显示出潜在的低价高效效果,而信达生物与礼来的玛仕度肽,作为首个全球双靶点减肥药,已在临床试验中展现出色减肥效果,预计将在2025年进入市场。
这一切预示着,随着专利到期和新型药物的出现,减肥药物市场的格局将被重塑,更多人将有机会以更加亲民的价格享受这些减肥神药带来的好处。