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发布网友发布时间：2024-08-19 19:40

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热心网友时间：2024-08-22 17:30

2月5日，天士力的股票因涉及复方丹参滴丸的严重副作用质疑而紧急停牌。一位院士指称其关于该产品的研究受到天士力集团的报复，引发关注。国家食品药品监督管理局在2月11日的新闻发布会上表示，复方丹参滴丸的研发按照注册管理规定进行了毒性实验，不良反应监测是药品监管常态，但自2001年以来，关于复方丹参滴丸的严重不良反应通报并未出现。

天津市药监局和药品不良反应监测中心的报告指出，从2004年到2009年，共监测到7例复方丹参滴丸的不良反应，多数为一般性肠道反应，症状在停药后有所改善，无严重不良反应报告。他们认为该药物在临床使用上是安全的，并未发现产品质量问题。

令人振奋的是，2011年11月25日，天士力北美药业与两家全球领先的合同研究机构在天津签订了复方丹参滴丸全球III期临床研究的合作意向。这标志着继2010年成功完成美国FDA的Ⅱ期临床试验后，天士力的中药国际化之路迈出了关键的一步，表明复方丹参滴丸正向着全球市场更深层次的临床研究迈进，尽管此前曾经历波折，但其发展前景依然值得期待。