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欧盟pv文献检索服务

发布网友 发布时间:2024-08-18 02:27

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热心网友 时间:2024-08-19 15:35

探索药物警戒专员(PV)职业生涯的必经之路:


对于想转型为药物警戒专员的人来说,拓宽知识领域和掌握关键资源是至关重要的。以下是一系列精心挑选的国内*站和平台,它们涵盖了药品监管、临床试验、法规解读以及专业指导等多个维度,帮助你加速学习并提升专业素养。


国内资源:



国家药品监督管理局 (NMPA):作为药品监管的核心机构,http://www.nmpa.gov.cn/ 提供最新的*法规和药品审批信息。
药品审评中心 (CDE):http://www.cde.org.cn/index.jsp 是药品注册和审评的关键窗口,了解药品研发流程和审评标准。
医疗器械技术审评中心 (CMDE):https://www.cmde.org.cn/CL0001/ 提供医疗器械相关法规和技术指导。
药品审核查验中心 (CFDI):https://www.cfdi.org.cn/cfdi 专注于药品质量和市场准入。
不良反应监测与药品评价中心 (ADR/CDR):http://www.cdr-adr.org.cn/ 是不良反应报告和药品评估的中心。
卫计委临床相关查询: http://www.nhc.gov.cn/ 为临床实践提供支持。
法律法规数据库:https://flk.npc.gov.cn 提供法律条文查询。
临床试验平台:
- 中国临床试验注册与信息公共服务平台: https://www.chictr.org.cn
- 台湾临床试验网站: https://www.taiwanclinicaltrials.tw

资源宝库与工具:



国际视野:



通过这些资源,你将能够系统地了解药物警戒领域的核心内容,同时不断更新对国际趋势的把握。持续学习和实践,你离成为专业的药物警戒专员就不远了。

想转岗药物警戒专员(PV),有哪些学习的渠道或网站呢?

丁香园用药助手: http://drugs.dxy.cn/ 便于查阅药品信息。学术资源: - 中国医药科技文献检索: http://www.sinomed.ac.cn/ - 学术期刊平台: Wiley、Science、PubMed 和开源学术资源网站 SCI-HUB 和 Springer工具与文档: - 流程图和思维导图: https://huatu.98youxi.com/lct/# - ...

欧洲qp声明

欧洲QP(Qualified Person)声明是欧盟及PIC/S成员国在医药产品临床阶段的一种正式GMP(良好生产规范)符合性声明,具有法律认可的效力。该声明证明了企业在药品生产各环节,包括原料、生产、质量控制、仓储及物流等方面均符合欧盟GMP标准。对于医药企业而言,获得欧洲QP声明是进入欧洲市场的关键一步,也是提升国际市场竞争力的重要凭证。北京金瑞博企业咨询服务有限公司致力于为企业提供全面的合规咨询服务,助力企业顺利获得欧洲QP声明,开拓国际市场。北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立,专注于为全球制药公司提供法规事务(药品注册)、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司,为客户合规带来改变,对行业合...

临床试验pv是什么职位

临床试验pv职位是药物警戒专员。药物警戒专员岗位职责:1、熟悉国内外法规,药品收集,处理,上报流程;2、药品不良反应方面的数据统计分析;3、药品生产企业定期性安全性评价;4、药品上市后再评价咨询服务;5、药品不良反应数据库文献编写;6、根据客户要求处理相关PV工作(检索、linelisting以及其他涉及不良...

pv是什么岗位缩写

PV是Pharmacovigilance的简写,指的是药物警戒 工作内容:1、按照法规要求,负责公司产品的不良反应/事件的收集、随访、关联性评价、临床分析、国家系统信息上报,PSUR 和年度报告的递交等事宜。2、对所收到的各种来源的药物安全报告(包括来自临床试验、重点监测、文献检索、客诉来源、经销商来源)进行处理、...

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