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FDA审计的缺陷信为什么叫483警告信

发布网友 发布时间:2022-05-06 22:53

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热心网友 时间:2023-09-09 20:51

因为FDA在现场检查后,给出缺陷项(observation)的那张表格在FDA里的编号是第483号表格,所以也叫483,但是警告信(warning letter)是在检查结束,检察官向FDA的相关办公室递交检查报告,并且企业答复项有明显缺陷的情况下才会开出,这两个不是一回事。
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