发布网友 发布时间:2024-09-11 13:31
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热心网友 时间:2024-10-01 01:17
本研究采用高效液相色谱法对石杉碱甲注射液中的主要成分石杉碱甲进行定量分析。该方法专为测定石杉碱甲注射液设计,其基本原理是通过将供试品用0.01mol/L的盐酸溶液稀释后,送入高效液相色谱仪进行分离,利用紫外吸收检测器在波长310nm处测定石杉碱甲的峰面积,以此计算其含量。
实验所需试剂包括乙腈、磷酸盐缓冲液和0.01mol/L的盐酸溶液。实验设备主要包括高效液相色谱仪,配备有十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱,以及紫外吸收检测器。色谱条件设定为流动相为乙腈与磷酸盐缓冲液的比例为14:86,检测波长为310nm,柱温保持在室温。
试样制备过程包括制备磷酸盐缓冲液(用磷酸二氢钾和水溶解,调节pH至2.5)和盐酸溶液(0.01mol/L)。对照品溶液的制备是精密称取石杉碱甲对照品,用盐酸溶液稀释至每1mL含40μg。供试品溶液则同样采用精密量取并稀释至相同浓度。
操作步骤是精密吸取20mL对照品溶液和供试品溶液,分别注入高效液相色谱仪,通过紫外吸收检测器测量石杉碱甲峰面积,从而计算其含量。实验参考标准是中华人民共和国药典2005年版,化学工业出版社,第一部,p.87。
本品系由石杉科植物千层塔Huperzinaserrata(Thumb.)Trev中提取的一种生物碱,是一强效的胆碱酯酶可逆性抑制剂,其作用特点与新斯的明相似,但作用维持时间比后者为长。对真性胆碱酯酶具有选择性的抑制,抑制强度是假性胆碱酯酶的数千倍;抑制方式为竞争性和非竞争性的混合型抑制,与单纯竞争性抑制剂有显著不同;易通过血脑屏障进入中枢,兼具有中枢及外周治疗作用;有效时间长;从胃肠道吸收良好;安全指数大;稳定性好。