发布网友 发布时间:2024-09-14 13:32
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热心网友 时间:2024-10-18 17:05
片剂辅料按其功能主要分为填充剂、粘合剂、崩解剂和润滑剂四大类。
填充剂,如淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类,主要作用是增加片剂的重量和体积,便于压片。例如,常用的玉米淀粉性质稳定,常与糖粉、糊精混合,以改善其可压性。
糖粉因其粘合力强,可使片剂表面光滑,但吸湿性强,可能导致崩解问题,所以通常与糊精、淀粉配合使用。
糊精作为填充剂时需与淀粉配合,以避免片面麻点和崩解问题,且在含量测定中需充分粉碎以确保准确性。
乳糖,尤其α-含水乳糖,是优良填充剂,价格虽贵,但性质稳定,易于压片,常与淀粉等配合。
可压性淀粉和微晶纤维素则提供了良好的流动性、可压性和崩解性,适合粉末直接压片,但使用时需注意微晶纤维素的比例。
无机盐类,如硫酸钙,性质稳定,常用作填充剂,但需注意可能对药物吸收的干扰。
甘露醇作为湿润剂和甜味剂,常用于咀嚼片,与蔗糖配合使用。
崩解剂如干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等,具有吸水膨胀性,促进药物的崩解和吸收。
润滑剂如硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉等,分别具有助流、抗粘和润滑作用,但尚无完美的理想润滑剂。
片剂中还可能加入着色剂、矫味剂等,但必须确保与主药兼容,不影响药物的吸收。
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。片剂以口服普通片为主,也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、*片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。