醋酸地塞米松2010版中国药典修订增订内容
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发布时间：2024-09-17 02:04
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时间：2024-09-29 13:01
醋酸地塞米松,化学名为Cusuan Disaimisong,其在2010年版中国药典中的修订内容包括了新的鉴别方法和检查标准。原版规定其熔点为223 ～233℃，但在修订版中，熔融时的分解现象被强调。
【鉴别】新增加了色谱图的检查标准，要求供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液一致，这是对药品纯度的重要验证。
【检查】有关物质部分，对样品溶液进行了严格的杂质检测。取适量供试品溶液，稀释后与地塞米松对照品溶液进行混合，通过高效液相色谱法测定，要求样品中的杂质峰面积不超过规定标准，以确保产品质量。
【含量测定】采用高效液相色谱法，色谱条件和系统适用性试验中，要求地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度大于20.0，确保了测定的准确性和精确性。
总的来说，这些修订旨在提高醋酸地塞米松的质量控制标准，确保药品的安全有效使用。
扩展资料
一种药品，是肾上腺皮质激素药。为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。
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时间：2024-09-29 13:03
醋酸地塞米松,化学名为Cusuan Disaimisong,其在2010年版中国药典中的修订内容包括了新的鉴别方法和检查标准。原版规定其熔点为223 ～233℃，但在修订版中，熔融时的分解现象被强调。
【鉴别】新增加了色谱图的检查标准，要求供试品溶液的主峰保留时间与对照品溶液一致，这是对药品纯度的重要验证。
【检查】有关物质部分，对样品溶液进行了严格的杂质检测。取适量供试品溶液，稀释后与地塞米松对照品溶液进行混合，通过高效液相色谱法测定，要求样品中的杂质峰面积不超过规定标准，以确保产品质量。
【含量测定】采用高效液相色谱法，色谱条件和系统适用性试验中，要求地塞米松峰与醋酸地塞米松峰的分离度大于20.0，确保了测定的准确性和精确性。
总的来说，这些修订旨在提高醋酸地塞米松的质量控制标准，确保药品的安全有效使用。
扩展资料
一种药品，是肾上腺皮质激素药。为白色或类白色的结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。在丙酮中易溶，在甲醇或无水乙醇中溶解，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在乙醚中极微溶解，在水中不溶。
