空心胶囊检查
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发布时间：2024-09-17 09:25
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热心网友
时间：2024-09-29 14:59
空心胶囊的检查包括以下几个关键指标：
1. 松紧度：取10粒胶囊，用拇指和食指轻轻旋转拔开，要求无粘连、变形或破裂。装满滑石粉后，从1米高处垂直落在2厘米厚木板上，胶囊应无漏粉，如有少量，不得超过2粒，否则需重新检测。
2. 脆碎度：50粒胶囊在硝酸镁饱和溶液中浸泡后，逐粒放入24毫米直径、200毫米长的玻璃管内，放置25℃±1℃恒温24小时后，圆柱形砝码(20g±0.1g)自由落下，胶囊破裂数不得超过15粒。
3. 崩解时限：取6粒胶囊，装满滑石粉，按崩解时限检查法进行，要求在10分钟内全部溶解或崩解。若有一粒不合格，需另取6粒重试，全部符合规定。
4. 亚硫酸盐含量：5克样品中，经过一系列处理后，与标准硫酸钾溶液比较，不得超过0.02%的SO计含量。
5. 氯乙醇检查：通过气相色谱法检测，确保供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不超过对照溶液。
6. 干燥失重：1.0克胶囊在105℃下干燥6小时，减失重量应在12.5%至17.5%之间。
7. 炽灼残渣：残留物的残渣含量需分别符合透明、半透明等不同透明度的要求，且重金属含量不得高于百万分之五十。
8. 黏度：4.50克胶囊在特定条件下，运动黏度应不低于60mm2/s，计算方式是(1减去干燥失重)乘以4.50克再除以15.0%的总重量，然后进行测定。
扩展资料
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。
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时间：2024-09-29 14:59
空心胶囊的检查包括以下几个关键指标：
1. 松紧度：取10粒胶囊，用拇指和食指轻轻旋转拔开，要求无粘连、变形或破裂。装满滑石粉后，从1米高处垂直落在2厘米厚木板上，胶囊应无漏粉，如有少量，不得超过2粒，否则需重新检测。
2. 脆碎度：50粒胶囊在硝酸镁饱和溶液中浸泡后，逐粒放入24毫米直径、200毫米长的玻璃管内，放置25℃±1℃恒温24小时后，圆柱形砝码(20g±0.1g)自由落下，胶囊破裂数不得超过15粒。
3. 崩解时限：取6粒胶囊，装满滑石粉，按崩解时限检查法进行，要求在10分钟内全部溶解或崩解。若有一粒不合格，需另取6粒重试，全部符合规定。
4. 亚硫酸盐含量：5克样品中，经过一系列处理后，与标准硫酸钾溶液比较，不得超过0.02%的SO计含量。
5. 氯乙醇检查：通过气相色谱法检测，确保供试品溶液中氯乙醇的峰面积或峰高不超过对照溶液。
6. 干燥失重：1.0克胶囊在105℃下干燥6小时，减失重量应在12.5%至17.5%之间。
7. 炽灼残渣：残留物的残渣含量需分别符合透明、半透明等不同透明度的要求，且重金属含量不得高于百万分之五十。
8. 黏度：4.50克胶囊在特定条件下，运动黏度应不低于60mm2/s，计算方式是(1减去干燥失重)乘以4.50克再除以15.0%的总重量，然后进行测定。
扩展资料
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成。主要用于盛装固体药物。如自制散剂、保健品、药剂等，为服用者解决了难入口、口感差的问题，真正实现了良药不再苦口。空心胶囊越来越受欢迎，首先胶囊的形状细长，易于吞服，是最受消费者欢迎的剂型；此外，胶囊能够很有效地掩盖内容物的令人不舒服的味道和气味。胶囊的尺寸有多种多样，包括00号加长和5号胶囊。胶囊上还可印上文字、商标和图案，呈现出独特的定制外观。
