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高效液相色谱法测定头孢氨苄片中头孢氨苄的含量中稳定性的实验设计...

发布网友 发布时间:2024-08-07 03:54

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2个回答

热心网友 时间:2024-08-10 12:29

如果我没有理解错的话,你问的是方法学的稳定性试验:
一般分析周期不会超过一天,所以最多24小时内稳定就足够了。由于化合物降解一般符合一级动力学,时间取点应该前密后疏。
比如如果做12小时,可以按0,1,2,4,8,12小时测试,6个点5个段。
如果我理解错了的话,你可能是问制剂的稳定性试验:
一般要考察到该制剂的有效期后一年,比如有效期2年,就要做3年的考察,第一年每3个月测一次,以后每年测一次。
应该说全了吧?

热心网友 时间:2024-08-10 12:28

高效液相法含量稳定性实验,检测的时间段间隔没关系,主要检测条件要恒定。
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