金龙舒胆胶囊含量测定
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发布时间:2024-07-22 15:14
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时间:2024-08-03 01:24
采用高效液相色谱法(参见中国药典2000年版第一部附录Ⅵ D)进行金龙舒胆胶囊的含量测定。色谱分析的具体条件如下:色谱柱采用十八烷基硅烷键合硅胶填充,流动相为甲醇-水-磷酸(比例为47:53:0.2),检测波长设定为278纳米。理论板数要求黄芩苷峰至少达到3000。
对照品溶液的制备方法是:取适量黄芩苷对照品,精确称取后用甲醇配制成每毫升含40微克的溶液。供试品溶液的制备则需要从已知装量差异的金龙舒胆胶囊内容物中提取,首先研磨,取0.25克放入50毫升量瓶中,加入45毫升甲醇,超声处理20分钟后,冷却,再用甲醇稀释至刻度。过滤后,取续滤液2毫升,进一步稀释至10毫升,充分摇匀即完成。
测定过程中,分别吸取10微升的对照品溶液和供试品溶液,注入液相色谱仪进行测定。金龙舒胆胶囊的含量要求,以黄芩苷(化学式C21H18O11)计,每粒胶囊不得少于12.0毫克。