药品进口手续
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发布时间:2024-08-17 02:39
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时间:2024-09-03 14:03
1. 进口药品备案:进口单位需向口岸药品监督管理局申请《进口药品通关单》。
2. 报关手续:进口单位持有《进口药品通关单》向海关申报,海关依据此单办理报关验放手续。进口商应满足企业资质要求,包括进出口经营权、相关营业执照范围、《进口药品注册证》或《经营许可证》等。
3. 报关资料提交:包括进口药材申请表、申请人许可证复印件、出口商主体登记证明文件复印件、购货合同及其文书复印件、药材产地信息、药材及来源鉴定证明等。
4. 进口药品清关流程:进口药品经过签署合同、付汇、提货后,在口岸进行清关,然后运输至目的地。需提前准备所有报关资料,以免产生额外费用和延误时效。
5. 审批流程:省药品监督管理局对申请进行网络审查,取消了对证明文件原件的核对,要求提交电子材料。
6. 审批结果通知:省药品监督管理局通过网上审批系统发出电子通知书。申请人可在系统提示审批结束后,按照要求领取办理结果。
7. 药品进口所需资料:包括《进口药品注册证》、《药品经营许可证》或《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、原产地证明、购货合同、装箱单、提运单、出厂检验报告书、药品中文说明书及包装标签、进口药品检验报告书等。
8. 法律依据:《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定了药品进口的监管要求和流程。