维生素B6药典要求
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发布时间：2024-08-20 19:58
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时间：2024-08-29 00:57
维生素B6药典规定，其主要成分是6-甲基-5-羟基-3,4-吡啶二甲醇的盐酸盐形式，按照干燥晶体的计量标准，其纯度范围应为98.0%至102.0%。这种化合物以白色或接近白色的结晶或结晶性粉末状态存在，无特殊气味，口感酸苦，且在光照下易发生变质。在水中，它具有良好的溶解性，但在乙醇中仅能微溶，而在三氯甲烷或乙醚中则呈现不溶性。
在测定其酸度时，将1.0克的维生素B6样品溶解于20毫升的水中，结果显示其pH值应在2.40到3.00之间。对于产品的稳定性，干燥失重是一个关键指标。在105℃的条件下，该产品在干燥过程中重量减少的比例不能超过0.5%。此外，药典还要求，产品在高温灼烧后留下的残渣量不得超过0.1%。
在安全性方面，产品中的重金属含量也被严格控制，不得超过10ppm，以确保药物的质量和使用安全。这些指标共同确保了维生素B6药典的品质标准，为使用者提供了可靠的质量保证。
扩展资料
维生素B6（Vitamin B6）又称吡哆素。是一种水溶性维生素，遇光或碱易破坏，不耐高温。一种含吡哆醇或吡哆醛或吡哆胺的B族维生素。1936年定名为维生素B6。维生素B6为无色晶体，易溶于水及乙醇，在酸液中稳定，在碱液中易破坏，吡哆醇耐热，吡哆醛和吡哆胺不耐高温。维生素B6在酵母菌、肝脏、谷粒、肉、鱼、蛋、豆类及花生中含量较多。维生素B6为人体内某些辅酶的组成成分，参与多种代谢反应，尤其是和氨基酸代谢有密切关系。临床上应用维生素B6制剂防治妊娠呕吐和放射病呕吐。
