显微计数法不溶性微粒仪优缺点

发布网友发布时间：2024-09-30 08:52

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热心网友时间：2024-10-06 20:12

显微计数法作为一种不溶性微粒检测手段，曾在中国药典中作为光阻法的补充，但因其操作复杂性与适应局限性逐渐被光阻法取代。然而，随着新剂型如注射用乳剂和脂质体的出现，光阻法在某些情况下无法准确检测，显微镜法的重要性再次被强调。常规显微镜检查存在人为偏差、视力压力和测试重复性差等问题，而梓梦科技的全自动显微镜不溶性微粒仪（ZM-MIP 01Z和ZM-MIP 01J系列）则解决了这些问题。

该设备技术优势显著，包括直接遵循药典标准、全自动滤膜扫描分析、颗粒性质鉴别、分类统计以及在光阻法不通过时提供验证。其配备样品制备、烘干、检测分析系统（可选配高端显微镜）和电脑，适用于大输液、特殊制剂、眼用注射剂等领域的微粒检测，且符合USP、EP、BP、JP和中国药典的严格标准。技术参数上，设备具备高清摄像头、高精度计数和分辨能力，软件具备审计追踪和权限管理功能，确保测试的准确性和可靠性。