干燥失重中国药典水分、干燥失重的测定

发布网友发布时间：2024-09-29 04:46

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热心网友时间：2024-11-10 05:44

在中国药典中，测定药物的干燥失重是一项至关重要的常规项目，它直接关系到化学成分的判断和含量评估的精确性。对于含有结晶水的药物（或含有结晶溶剂的制剂），测定其水分含量是确定其结构的关键因素。化合物中不同结晶水含量的差异，往往意味着它们在药理学上被视为不同的药物。因此，采用不科学的方法，如随意添加水分并调整计算值，以符合理论值，是不可取的。

对于严格测定结晶水含量，首选方法是晶体X射线衍射(SXRD)。然而，这一过程涉及单晶的培养、测试和复杂的计算，工作量庞大，通常并不被广泛采用。在实际操作中，更常用的是通过常规的四大光谱技术进行结构确认，包括红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、核磁共振(NMR)和质谱(MS)。这些方法虽然不如XRD直接，但它们在确定药物结构方面同样发挥着重要作用。