出事的疫苗出了什么问题
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发布时间：2024-09-30 11:05
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时间：2024-09-30 13:23
7月15日，国家药品监督管理局发布通知，组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
这是长生生物自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。长生生物随即发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。
目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处置工作。国家药监局责令长春长生停止狂犬病疫苗生产。
上海、河南、海南等地全面停用涉事疫苗
长春长生发声明称，此次所有涉事疫苗尚未出厂销售，所有已经上市的人用狂犬病疫苗产品质量符合国家注册标准。然而，长春长生单方面的质量保证并不能给公众信心，尤其是近几年使用过其疫苗的人们，担忧情绪日渐积累。
对于已经在市场上销售的狂犬病疫苗，国家药品监督管理局负责人明确表示：该企业已上市销售使用的疫苗均经过法定检验，未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性，国家药品监督管理局已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
现在，各地疾控部门陆续做出反应。 7月16日，上海疾控中心发布通知称，目前上海已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗。17日，河南全省上报封存的长春长生狂犬病疫苗14万人份 。此外，海南、广东东莞等地也已公开表示停用长生生物狂犬病疫苗产品。
接种了长生生物狂犬疫苗怎么办？
1、对于已经接种过全程5剂长生生物狂犬疫苗者，建议等待国家的后续调查结果和意见。
2、对于正在接种长生生物狂犬疫苗者，建议改用其他公司的狂苗完成后续剂次（暂不建议重新接种所有剂次）。
出事的疫苗出了什么问题
这是长生生物自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年，再曝疫苗质量问题。长生生物随即发布公告，表示正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。目前，吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业，对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组，赴吉林督办调查处...
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