人乙型肝炎免疫球蛋白检查
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发布时间:2024-09-25 16:27
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时间:2024-10-31 06:15
根据《中国生物制品规程》的规范,对人乙型肝炎免疫球蛋白的品质进行如下详细检测:
首先,pH值需在6.4至7.4的范围内,保证其酸碱度稳定。
其次,含糖量需谨慎控制,若添加了葡萄糖或麦芽糖,其含量不得超过5.0%以保持适当的浓度。
免疫球蛋白的蛋白质含量需控制在18.0%(g/ml)以内,确保纯度达到标准,其中免疫球蛋白的纯度应不低于蛋白质总量的90.0%。
接着,免疫球蛋白G的单体和二聚体之和应占至少90.0%,反映其活性成分的完整性。
热稳定性测试显示,将本品在57℃±0.5℃的水浴中保温4小时后,免疫球蛋白应保持溶液状态,不应出现凝胶化或絮状物,确保在特定温度下的稳定性。
对于HCV(丙型肝炎)和HIV(1+2型艾滋病)抗体,必须使用国家批批检定合格的试剂盒进行检查,确保产品无相关病毒感染迹象,结果应为阴性。
异常毒性方面,根据法定检验程序,本品需符合相关安全规定,确保无潜在毒性风险。
热原检查同样重要,通过按家兔体重每1kg注射0.15g免疫球蛋白的方式,确认产品在常规使用剂量下无热原性反应。
最后,无菌性是免疫球蛋白的基本要求,产品需经过严格的无菌检验,以确保在生产过程中未被微生物污染。
人乙型肝炎免疫球蛋白检查
根据《中国生物制品规程》的规范,对人乙型肝炎免疫球蛋白的品质进行如下详细检测:首先,pH值需在6.4至7.4的范围内,保证其酸碱度稳定。其次,含糖量需谨慎控制,若添加了葡萄糖或麦芽糖,其含量不得超过5.0%以保持适当的浓度。免疫球蛋白的蛋白质含量需控制在18.0%(g/ml)以内,确保纯度达到标准...
乙型肝炎人免疫球蛋白什么意思
乙型肝炎的人免疫球蛋白属于血液制品,是从具有对乙肝病毒免疫能力人的血液之中提取的,这些人都注射过乙肝疫苗,会产生相应的抗体,产生的抗体通过血液之中的分离,就可以分离出来,从而可以作为药物使用。这种药物的使用,最常见的是在阻止乙肝传播这一方面,因为注射这种药物,能够让人的血液循环中立刻产生...
乙肝免疫球蛋白
乙肝免疫球蛋白是一种预防乙型肝炎的重要生物制剂。详细解释如下:乙肝免疫球蛋白是一种含有高效价乙肝表面抗体的血清制品。其主要功能是预防乙型肝炎病毒的感染。当人体接受乙肝免疫球蛋白的注射后,其中的抗体能够立即识别并中和入侵的乙肝病毒,从而避免病毒与人体细胞结合造成感染。这种免疫球蛋白对于未感染乙...
乙肝免疫球蛋白是什么
乙肝免疫球蛋白是一种生物制剂,在乙型肝炎的防治中非常重要,主要用于以下三个方面:一、针对新生儿,如果妈妈是乙肝的患者,新生儿出生后12小时内要注射乙肝免疫球蛋白,以防止新生儿感染乙肝。二、职业暴露的人群,特别是医务人员在医疗操作中,乙肝病人的血液污染了自己的伤口或者皮肤黏膜,要及时的注射乙肝...
乙型肝炎人免疫球蛋白基本信息
【通用名】乙型肝炎人免疫球蛋白,其英文名为Human Hepatitis B Immunoglobulin,又称抗乙型肝炎免疫球蛋白或乙型肝炎免疫球蛋白。药理作用方面,乙型肝炎人免疫球蛋白由健康人体内含高效价乙型肝炎表面抗体的血浆制成,通过低温乙醇蛋白分离技术或其它获准的纯化方法,确保病毒已被去除和灭活。产品中添加了适宜...
乙肝五项检查及其意义
2、HBsAb-表面抗体:一般简称表面抗体。当乙型肝炎病毒侵入人体后,刺激人的免疫系统产生免疫反应,人体免疫系统中的B淋巴细胞分泌出一种特异的免疫球蛋白G。它可以和表面抗原特异地结合,在体内与人体的其他免疫功能共同作用下,可把病毒清除掉,保护人体不再受乙肝病毒感染,故称表面抗体为保护性抗体。临床...
乙肝免疫球蛋白适合人群
在免疫系统尚未建立有效防护之前,已入侵的HBV可能在肝细胞内形成繁殖基地。因此,对于以下高风险群体,结合乙肝免疫球蛋白(HBIg)的注射显得至关重要:患有乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性和同时e抗原阳性的母亲,以及她们的新生儿;意外暴露于HBV的人;经常与乙型肝炎患者或HBsAg携带者有密切接触的人群;免疫...
想知道使用"人乙型肝炎免疫球蛋白"是否可以体检作弊.快高考体检了,急...
偶是“空口无凭”的说:是大三阳病毒携带=是感染了 人乙型肝炎免疫球蛋白应该是相当于乙肝五项中的第二项 它把第一项给“中和”了 但是第三项第五项应该没办法消掉 虽然第一项消掉就可以认为“没乙肝了”个人不赞成体检作弊 同情~
乙肝免疫球蛋白基本简介
乙肝免疫球蛋白(HBIg)是一种特别设计的医疗产品,专门用于预防乙型肝炎病毒(HBV)的感染。它是一种浓缩的被动免疫制剂,其工作原理是通过提供人体外源性的高效抗体,让身体在短时间内获得被动保护,这种免疫力能够立即生效。HBIg的主要作用是中和并清除血液中游离的乙肝病毒,阻止病毒进一步侵入并引发定位...
请问一下每家医院的免疫球蛋白是否效果一样,成份是否是来源于健康人血浆...
破伤风人免疫球蛋白、人纤维蛋白原、人纤维蛋白粘合剂,是国内拥有生产批文最多的企业。该公司生产的乙型肝炎人免疫球蛋白有100IU、200IU、400IU三种规格,是国内少数能够生产三种规格的企业之一,其生产工艺先进,质量领先,是国内该产品的一线品牌,在医院、病患中拥有极高认知度。